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| 从1升山羊乳成功地分泌7克AT-Ⅲ | |
| 引用本文： | 孙国凤.从1升山羊乳成功地分泌7克AT-Ⅲ[J].生物技术通报,1994(5). |
| 作者姓名： | 孙国凤 |
| 摘 要： | 美国Genzyme Trangenies公司从1升重组山羊乳汁中以工业水平生产7克人抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)。该公司决定作为以动物工厂生产的第一种医药品开发AT-Ⅲ,并着手工业化。去年11月已向美国食品与药物管理局(FDA)申报。为进入临床试验与FDA商谈重组AT-Ⅲ的安全性评价法和GMP标准(优良制造规范)等。 |
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