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抗 DR5单克隆抗体 ELISA 检测新方法的建立
引用本文:郭聪,陈知航,许先兴,刘运龙,车津晶,董俊兴,程远国.抗 DR5单克隆抗体 ELISA 检测新方法的建立[J].生物技术通讯,2013,0(2):209-213.
作者姓名:郭聪  陈知航  许先兴  刘运龙  车津晶  董俊兴  程远国
作者单位:1. 北京工业大学 生命科学与生物工程学院,北京 100124
2. 军事医学科学院 微生物流行病研究所,北京100071
3. 军事医学科学院 放射与辐射医学研究所,北京 102206
4. 第二炮兵总医院 药学部,北京 100088
摘    要:目的:建立一种灵敏、特异、快速的 ELISA 方法,用猕猴血清中抗死亡受体5(DR5)单克隆抗体的检测.方法:采用双抗夹心 ELISA 法,用猴血清吸附的羊抗人 IgG 包被96孔酶标板,加入待测样品,用 HRP 标记的猴血清吸附的羊抗人 IgG 进行检测,加底物显色,读取 D450nm值.结果:建立了检测抗 DR5单克隆抗体的 ELISA 方法并进行了确证,方法的线性范围为12.5~800 ng/mL,定量下限为12.5 ng/mL,板内和板间精密度均小15%,准确度为±15%,冻融稳定性和稀释稳定性良好.结论:方法学确证结果表明,本研究建立的抗 DR5单克隆抗体检测方法符合新生物制品临床前药代动力学研究指导则要求,可用抗 DR5单克隆抗体的检测.

关 键 词:死亡受体  5  单克隆抗体  酶联免疫吸附试验法  药代动力学

Development of Enzyme Linked Immunosorbent Assay for Quantita?tive Determination of Agonistic DR5 Monoclonal Antibody
Abstract:
Keywords:death receptor 5  monoclonal antibody  ELISA  pharmacokinetics
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