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抗人肝癌单抗片段抗体HAb18F(ab')_2的冻干工艺研究
引用本文:冯强,米力,余晓玲,黄子才,陈志南.抗人肝癌单抗片段抗体HAb18F(ab')_2的冻干工艺研究[J].生物技术通讯,2002(5).
作者姓名:冯强  米力  余晓玲  黄子才  陈志南
作者单位:第四军医大学细胞工程研究中心 西安710032 (冯强,米力,余晓玲,黄子才),第四军医大学细胞工程研究中心 西安710032(陈志南)
基金项目:国家863计划项目(102-09-01-02)
摘    要:选择适合于HAb18F(ab')2片段抗体的冻干保护剂及其冻干工艺,是确保该生物制品的质量关键之一,对不同种类和不同浓度的保护剂进行了研究,结果表明10%蔗糖对HAb18F(ab')2片段抗体冻干样品的剂型、外观、残水量(<3%)、复溶时间(<10s)、纯度(>95%)及稳定性没有影响。研究优化与保护剂相结合的适用于HAb18F(ab')2片段抗体的最佳冻干工艺,为抗体片段扩大生产提供依据。

关 键 词:冻干  片段抗体  保护剂  蔗糖

Lyophilization of the fragment of anti-human hepatoma McAb HAb18F(ab')_2
FENG Qiang,MI Li,YU Xiao-ling,HUANG Zi-cai,CHEN Zhi-nan.Lyophilization of the fragment of anti-human hepatoma McAb HAb18F(ab')_2[J].Letters in Biotechnology,2002(5).
Authors:FENG Qiang  MI Li  YU Xiao-ling  HUANG Zi-cai  CHEN Zhi-nan
Abstract:To confirm the suitable lyoprotectants and strategy of lyophilization for the HAb18F(ab') 2 is a key to keep the quality of this bio-products.Through parallel experiments to research the effect of different lyoprotectants and different concentration.It's shown that10%sucrose has no effect to the quality of HAb18F (ab') 2 lyophilized product.And optimize the strategy for the applicable lyoprotectant to enable the producing scale-up.
Keywords:lyophilization  fragments of antibody  lyoprotectants  sucrose
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