遗传毒性检测的新标准

简单来讲，遗传毒性是指某种物质（如药物研发中的先导化合物）能直接或间接杀伤细胞DNA的性质。例如，化合物中的铅含量可以致动物组织DNA的损伤。许多抗癌冶疗的不良反应也是遗传毒性药物对正常细胞的影响所致。因此，美国食品与药物管理局要求美国的制药行业，针对药物产品业制定遗传毒性检测标准，以保证新药品的安全性。