| LC-MS对奥马珠单抗与其生物类似物CMAB007的分析与结构特征 |
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| 引用本文： | 徐珺,张大鹏,王皓,郭怀祖.LC-MS对奥马珠单抗与其生物类似物CMAB007的分析与结构特征[J].生物工程学报,2016,32(4):497-506. |
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| 作者姓名： | 徐珺 张大鹏 王皓 郭怀祖 |
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| 作者单位： | 1 上海张江生物技术有限公司,上海 201203;3 复旦大学 生命科学学院,上海 200433,1 上海张江生物技术有限公司,上海 201203;2 抗体药物与靶向治疗国家重点实验室,上海 201203,1 上海张江生物技术有限公司,上海 201203;2 抗体药物与靶向治疗国家重点实验室,上海 201203,1 上海张江生物技术有限公司,上海 201203;2 抗体药物与靶向治疗国家重点实验室,上海 201203 |
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| 基金项目： | 国家重大新药创制项目 (No. 20132X09401303),上海市生物医药领域科技支撑项目 (No. 15431906100) 资助。 |
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| 摘 要： | 哮喘是当今世界威胁公共健康的最主要的慢性肺部疾病,作为治疗中重度和难治性哮喘的特效药奥马珠单抗治疗费用相对昂贵,生物类似药CMAB007的研制可以降低治疗费用。本研究用质谱分析一种奥马珠单抗生物类似药CMAB007与原研药的一致性,分别从氨基酸分析、肽图、N/C端序列,还原质谱,寡糖含量,N糖分析等层面对CMAB007和奥马珠单抗进行了系统的比对研究,为进一步临床研究打下基础。结果表明CMAB007和奥马珠单抗氨基酸序列一致,赖氨酸剪切也基本一致,带唾液酸修饰糖形和带核心岩藻糖形比例相近,高甘露糖形比例差异不大,CMAB007略低于奥马珠单抗。因此CMAB007满足生物类似药在结构比对上一致性的要求,有望成为国内首先上市的重组抗人Ig E单克隆抗体药物。
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| 关 键 词： | 单克隆抗体 奥马珠单抗 哮喘 液质联用 生物类似药 |
| 收稿时间： | 2015/7/24 0:00:00 |
Structural characterization and analysis of Omalizumab and its biosimilar CMAB007 by LC-MS |
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| Jun Xu,Dapeng Zhang,Hao Wang and Huaizu Guo.Structural characterization and analysis of Omalizumab and its biosimilar CMAB007 by LC-MS[J].Chinese Journal of Biotechnology,2016,32(4):497-506. |
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| Authors: | Jun Xu Dapeng Zhang Hao Wang and Huaizu Guo |
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| Institution: | 1 Shanghai Zhangjiang Biotechnology Co., Ltd., Shanghai 201203, China; 3 School of Life Sciences, Fudan University, Shanghai 200433, China,1 Shanghai Zhangjiang Biotechnology Co., Ltd., Shanghai 201203, China; 2 State Key Laboratory of Antibody Medicine and Targeted Therapy, Shanghai 201203, China,1 Shanghai Zhangjiang Biotechnology Co., Ltd., Shanghai 201203, China; 2 State Key Laboratory of Antibody Medicine and Targeted Therapy, Shanghai 201203, China and 1 Shanghai Zhangjiang Biotechnology Co., Ltd., Shanghai 201203, China; 2 State Key Laboratory of Antibody Medicine and Targeted Therapy, Shanghai 201203, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | monoclonal antibody Omalizumab asthma liquid chromatography mass spectrometry biosimilar |
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