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美国生物类似药的使用与医疗保险支付策略分析——基于Pfizer vs. Johnson案的思考 *
引用本文:董心月,蒋蓉,里扎·阿德列提别克,邵蓉.美国生物类似药的使用与医疗保险支付策略分析——基于Pfizer vs. Johnson案的思考 *[J].中国生物工程杂志,2019,39(12):95-102.
作者姓名:董心月  蒋蓉  里扎·阿德列提别克  邵蓉
作者单位:中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心 南京 211198
基金项目:* 国家社会科学基金重大项目(15ZDB167)
摘    要:近几年全球生物类似药发展如火如荼,各国出台积极政策响应与推动生物类似药的研发和应用,大型制药企业也通过一系列对生物医药公司的收购完成生物类似药研发先机的抢占。以Pfizer vs. Johnson案为研究对象,对美国生物类似药的保障政策、诉讼案件发展和系列焦点问题进行整体描述与深入分析。研究发现,来自原研企业的竞争压力及临床对生物类似药可替代性的质疑与保守态度,都在一定程度上对类似药的应用和推广构成威胁,而其价格优势和越来越明朗的政策环境使得生物类似药的未来可期。

关 键 词:美国  生物类似药  Pfizer  vs.  Johnson案  临床可替代  垄断  
收稿时间:2019-04-13

The Clinical Use and Insurance of Biosimilars in the US ——Taking the Pfizer vs. Johnson Lawsuit as an Example
DONG Xin-yue,JIANG Rong,LIZHA Adelietibieke,SHAO Rong.The Clinical Use and Insurance of Biosimilars in the US ——Taking the Pfizer vs. Johnson Lawsuit as an Example[J].China Biotechnology,2019,39(12):95-102.
Authors:DONG Xin-yue  JIANG Rong  LIZHA Adelietibieke  SHAO Rong
Abstract:
Keywords:US  Biosimilars  Pfizer vs  Johnson lawsuit  Clinical substitutability  Monopoly  
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