气相色谱法对狂犬病疫苗灭活工艺中β-丙内酯研究 |
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引用本文: | 高彦,杜晶晶,王斌,刘琦,申志强.气相色谱法对狂犬病疫苗灭活工艺中β-丙内酯研究[J].中国生物工程杂志,2019,39(6):25-31. |
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作者姓名: | 高彦 杜晶晶 王斌 刘琦 申志强 |
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作者单位: | 华兰生物工程股份有限公司 研发中心 新乡 453000 |
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摘 要: | 目的: 基于GC-FID法,对狂犬病疫苗生产过程中采用的β-丙内酯灭活剂进行了含量及稳定性研究。方法: 气相色谱条件,采用Agilent DB-624(30m×0.530mm×3.00μm)毛细管柱;升温程序,初始温度为80℃,保持1min,以20℃/min的速率升温至200℃,保持3min;色谱柱流量,3ml/min;检测器温度,250℃;进样口温度,150℃;载气,氮气,线速度,25cm/s;进样量,1μl,分流比为2∶1;进样方式,手动进样。结果: 以乙腈作为稀释剂,BPL在1∶100~1∶32 000范围内线性关系良好(R 2≥0.999)。在1∶200、1∶1 000、1∶8 000 三个浓度水平下,加标回收率在95.04%~116.86%,相对标准偏差(RSD)为2.6%~3.2%,检测限为0.112μg/ml。结论: 方法简便、专属性强、稳定且在室温条件下操作,大大降低了对试验条件和技术操作的要求,能够满足灭活狂犬病病毒工艺中对BPL检测的需求。
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关 键 词: | 狂犬病疫苗 β-丙内酯 气相色谱 |
收稿时间: | 2018-10-25 |
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