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| 检验用ABO型和RhD型红细胞试剂的质量评估 | |
| 作者单位： | ;1.中国食品药品检定研究院体外诊断二室 |
| 摘 要： | 目的建立ABO和RhD型检验用红细胞试剂的检测方法和评价指标,并对其进行质量评估。方法利用红细胞保存液的pH、直(间)接抗人球蛋白试验、红细胞抗原特异性试验、红细胞抗原强度试验及亲和力试验5项检测方法及评价指标,对44株红细胞试剂进行质量评估。结果 44株红细胞试剂pH均在6.24~6.95之间,直(间)接抗人球蛋白试验结果均为阴性,其抗原特异性、抗原强度及亲和力性能均符合指标要求。结论 5项检测方法和评价指标可用于ABO和RhD型检验用红细胞试剂的质量评估,为建立统一的检测方法和评价指标提供依据。 |
| 关 键 词： | 红细胞试剂 质量评估 ABO型 RhD型 |
Quality evaluation of RBC reagents in detection of ABO and RhD blood group |
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