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国产层析填料在百日咳毒素和丝状血凝素纯化中的筛选及应用
引用本文:付慧,王玲,张娜,赵芳圆,何鹏,李世慧.国产层析填料在百日咳毒素和丝状血凝素纯化中的筛选及应用[J].微生物学免疫学进展,2023(3):36-44.
作者姓名:付慧  王玲  张娜  赵芳圆  何鹏  李世慧
作者单位:北京生物制品研究所有限责任公司细菌类疫苗研究室
基金项目:国家科技重大专项“重大新药创制”(2018ZX09738003-001);
摘    要:目的 筛选适合的国产层析填料以满足对组分百日咳疫苗中百日咳毒素(pertussis toxin, PT)与丝状血凝素(filamentous hemagglutinin, FHA)的分离纯化。方法 筛选对PT与FHA结合能力较好且分离度高的国产层析填料,优化纯化工艺,通过3批纯化试验比较国产填料与进口填料的抗原回收率、目的抗原纯度以及对目的抗原的动态结合载量。结果 通过纯化试验筛选到国产填料SP resin-1与MMC resin-1并优化了纯化工艺。3批纯化试验显示,SP resin-1纯化百日咳抗原工艺稳定,FHA的纯度和回收率与Capto SP ImpRes差异无统计学意义(P>0.05);且与Capto SP ImpRes相比,SP resin-1对抗原的动态结合载量更高。3批PT精纯试验显示,国产填料MMC resin-1精纯PT的工艺稳定,PT的纯度和回收率均与Capto MMC差异无统计学意义(P>0.05),并且MMC resin-1对PT的载量高于Capto MMC。结论 试验筛选出纯化PT与FHA的国产填料SP resin-1与MMC resin-1,纯...

关 键 词:百日咳纯化  层析填料  百日咳毒素  丝状血凝素
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