| 低pH孵放法灭活静注人免疫球蛋白中脂包膜病毒效果验证的研究 |
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| 引用本文： | 王剑锋,英志芳,李长贵,方捍华.低pH孵放法灭活静注人免疫球蛋白中脂包膜病毒效果验证的研究[J].微生物学免疫学进展,2009,37(2). |
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| 作者姓名： | 王剑锋 英志芳 李长贵 方捍华 |
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| 作者单位： | 中国药品生物制品检定所,北京,100050 |
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| 摘 要： | 选用不同核酸类型的脂包膜病毒,其中RNA病毒为水疱性口炎病毒(VSV),DNA病毒为伪狂犬病毒(PRV),将两种指示病毒分别用于验证低pH孵放法对不同厂家生产的人血静脉注射用丙种球蛋白(IVIG)的病毒灭活效果。结果表明,液体IVIG的pH值为3.8～4.4,在23～25℃环境中,孵放21天可灭活VSV和PRV,两种指示病毒的灭活效果分别为≥5.50～6.62和≥5.38～6.62logTCID50/0.1ml。因此,低pH孵放法是一种安全、有效且简便实用的灭活脂包膜病毒的方法。
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| 关 键 词： | 静注人免疫球蛋白(IVIG) 脂包膜病毒 低pH 病毒灭活 |
Validation study of inactivation of lipid-enveloped viruses in intravenous immunoglobulin by low pH incubation treatment |
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| Abstract: | To demonstrate the inactivation efficiency of virus by low pH incubation(pH4.1±0.3;24±1℃) treatment of intravenous immunoglobulin(IVIG),pseudorabies virus(PRV) and the vasicular stomatitis virus(VSV) were used as indicator viruses for DNA and RNA lipid-enveloped viruses,respectively.Under the conditions of 23-25℃ and pH3.8-4.4 incubating for 21 days both indicator viruses were effectively inactivated in all the tested samples in this study.The results suggested that low pH incubation treatment can efficiently inactivate the lipid-enveloped viruses in IVIG. |
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| Keywords: | Intravenous immunoglobulin(IVIG) Lipid-enveloped viruses Low pH treatment Virus inactivation |
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