主要上市干扰素产品的表达体系和质控标准的比较 |
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引用本文: | 王妍,陈奋则.主要上市干扰素产品的表达体系和质控标准的比较[J].微生物学免疫学进展,2008,36(3). |
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作者姓名: | 王妍 陈奋则 |
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作者单位: | 1. 深圳职业技术学院,深圳,518055 2. 广东药学院生命科学与生物制药学院,广州,510006 |
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摘 要: | 目前上市的干扰素产品应用了不同的表达体系,美国、欧盟国家的质控标准和中国有别,这些均成为影响干扰素市场占有率的重要因素之一。欧美等发达国家之所以在干扰素产品领域遥遥领先,最主要原因就是利用不同的高效表达系统、合理的生产工艺和高的质量标准,以及在长效剂型方面的先行研究成果,中国在这些方面尚有一定的差距。本文就近几年来国内外主要上市干扰素产品的表达体系(大肠杆菌与CHO表达)与质量检测标准作一比较,并就其中的问题进行如何改进提出可能的建议。
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关 键 词: | 上市干扰素 表达体系 质控标准 比较 |
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