生物检定实验室质量体系建设及考虑要点 |
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引用本文: | 侯继锋,李凤祥.生物检定实验室质量体系建设及考虑要点[J].微生物学免疫学进展,2007,35(3):91-94. |
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作者姓名: | 侯继锋 李凤祥 |
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作者单位: | 中国药品生物制品检定所,北京,100050 |
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摘 要: | 完善的实验室质量体系是保证检测结果可靠性的关键。本文主要介绍实验室质量体系建设的基本要求,并针对生物检定实验室的特点,结合世界卫生组织疫苗质量管理实验室质量体系培训的内容,介绍生物检定实验室质量体系建设的考虑要点。主要内容涉及人员与培训、生物安全、仪器设备的校准、验证和维护、实验方法验证、实验结果超出质量标准规定的处理、标准品管理、实验室内部审核与年度审评等。
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关 键 词: | 生物检定 生物安全 实验室质量体系 |
文章编号: | 1005-5673(2007)03-0091-04 |
修稿时间: | 2007年4月9日 |
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