| 第三批人凝血因子Ⅷ浓制剂国家标准品的协作标定 |
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| 引用本文： | 沈琦,任跃明,刘大英,季荣科,吴志华,王德生,薛镭,贾玉华,何慧敏,杨晓敏,曹勤立,王丹君,沈宝荣,王坚.第三批人凝血因子Ⅷ浓制剂国家标准品的协作标定[J].微生物学免疫学进展,2002,30(3):42-45. |
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| 作者姓名： | 沈琦 任跃明 刘大英 季荣科 吴志华 王德生 薛镭 贾玉华 何慧敏 杨晓敏 曹勤立 王丹君 沈宝荣 王坚 |
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| 作者单位： | 1. 中国药品生物制品检定所,北京,100050
2. 上海生物制品研究所,上海,200052
3. 中美合资上海莱士血制品有限公司,上海,200246 |
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| 摘 要： | 为更替第二批人凝血因子VⅢ浓制剂国家标准品,以WHO97/616批重组人凝血因子Ⅷ浓制剂国际标准品为对照,采用一期法协作标定第三批人凝血因子Ⅷ浓制剂二个候选国家标准品X和Y.并将标准品分别置4℃、22℃、37℃保存4.5个月,用加速破坏试验进行稳定性考查.结果表明,X(20010606批)候选标准品效价为3.8IU/支;Y(20010607批)候选标准品效价为7 3 IU/支.X批候选标准品比Y候选标准品稳定性好.其它项目均达到国家标准品要求.故已完成建立第三批人凝血因子Ⅷ浓制剂国家标准品.
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| 关 键 词： | 凝血因子VⅢ 标准品 稳定性 |
| 文章编号： | 1005-5673(2002)-03-0042-04 |
| 修稿时间： | 2001年12月3日 |
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