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| 第三批人凝血因子VⅢ浓制剂国家标准品的协作标定 | |
| 引用本文： | 沈琦,季荣科,等.第三批人凝血因子VⅢ浓制剂国家标准品的协作标定[J].微生物学免疫学进展,2002,30(3):42-45. |
| 作者姓名： | 沈琦 季荣科 |
| 作者单位： | [1]中国药品生物制品检定所，北京100050 [2]上海生物制品研究所，上海200052 |
| 摘 要： | 为更替第二批人凝血因子VⅢ浓制剂国家标准品，以WHO97/616批重组人凝血因子VⅢ浓制剂国际标准品为对照，采用一期法协作标定第三批人凝血因子Ⅷ浓制剂二个候选国家标准品X和Y，并将标准品分别置4℃，22℃，37℃保存4.5个月，用加速破坏试验进行稳定性考查，结果表明，X（20010606批）候选标准品效价为3.8IU/支；Y（20010607批）候选标准品效价为7.3IU/支，X批候选标准品比Y候选标准品稳定性好，其它项目均达到国家标准品要求，故已完成建立第三批人凝血因子VⅢ浓制剂国家标准品。 |
| 关 键 词： | 人凝血因子VⅢ浓制剂 国家标准品 协作标定 稳定性 |
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