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| 韩国积极吸引海外临床试验0期临床试验能否成为热门货 | |
| 引用本文： | 城户佳织.韩国积极吸引海外临床试验0期临床试验能否成为热门货[J].生物产业技术,2011(4):4-5. |
| 作者姓名： | 城户佳织 |
| 作者单位： | 上海ChemPartner公司 |
| 摘 要： | 韩国食品药品管理局（KFD）宣布，2011年上半年将制订0期临床试验（微剂量药物试验）的指南，以强化早期临床试验的体制。 据KFD透露，在韩国实施的临床试验中，0期和I期试验等早期临床试验每年约90例，以占临床试验总数20％的速度增长。如果仅限于0期试验，从2008～2010年上半年，被批准的试验每年仅有1个而已。 |
| 关 键 词： | 临床试验 韩国 海外 药物试验 管理局 KFD 早期 |
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