谈谈“医疗器械新产品研制管理程序”

随着我国经济体制改革的不断深入和对外开放、对内搞活政策的逐步实施,商品经济的竞争、企业之间的竞争,将越来越激烈。以质量求生存,以品种求发展,这将是每个企业生死攸关的首要任务。企业必须使产品质量精益求精和不断推出适销对路的新产品,才能在竞争中立于不败之地。反之,则将被淘汰。医疗器械虽是特殊商品,它要讲经济效益,亦要讲社会效益。但是,它既属商品,因而也回避不了商品经济竞争的规律。近几年来,我们行业经过企业管理的整顿和推行全面质量管理,总结了新产品研制管理方面的一般规律,又根据医疗器械产品批量小、更新快的特点,制订了“医疗器械新产品研制管理程序”。通过三年来的实践,