| 从创新药物申报角度探讨中美新药评审制度的异同 |
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| 引用本文： | 朱斌.从创新药物申报角度探讨中美新药评审制度的异同[J].微生物学杂志,2015(11). |
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| 作者姓名： | 朱斌 |
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| 作者单位： | 首都医科大学附属北京天坛医院药学部 , 北京 100050 |
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| 摘 要： | 创新药物研发是国家医药产业发展的原动力，美国作为全球新药研发能力最强的国家，这与其食品药品管理局在新药审批过程中给
予的技术支持和政策鼓励密不可分。通过分析比较我国与美国的新药评审相关政策的异同，学习和借鉴美国的成功经验，为我国创新药物
注册审评制度的调整与完善提供参考。
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| 关 键 词： | 创新药物 新药审批 药品注册监管制度 |
Discussion on the Similarities and Differences between
Drug Review Systems in China and the U.S.A from the
View of Innovative Drug Application |
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| ZHU Bin.Discussion on the Similarities and Differences between
Drug Review Systems in China and the U.S.A from the
View of Innovative Drug Application[J].Journal of Microbiology,2015(11). |
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| Authors: | ZHU Bin |
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| Institution: | Department of Pharmacy, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing 100050, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | innovative drug new drug approval drug registration system |
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