| 叶酸- 聚乙二醇- 阿霉素连接物及其制剂稳定性研究 |
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| 引用本文： | 李勃,许晓莲,叶威良,宋彦峰,崔晗,周四元.叶酸- 聚乙二醇- 阿霉素连接物及其制剂稳定性研究[J].现代生物医学进展,2016,16(9):1654-1658. |
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| 作者姓名： | 李勃 许晓莲 叶威良 宋彦峰 崔晗 周四元 |
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| 作者单位： | 第四军医大学药学系药剂学教研室；武警陕西总队医院药剂科 |
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| 基金项目： | 陕西省科技统筹基金项目（2012KTCL03-18） |
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| 摘 要： | 目的:考察叶酸-聚乙二醇-阿霉素连接物(FA-PEG-hyd-DOX)及其制剂在不同实验条件下的稳定性,为其开发应用奠定基础。方法:参照2010版《中国药典》二部附录XIXC《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》,将DOX、FA-PEG-hyd-DOX连接物原料及其冻干粉制剂置于高温、高湿、强光照环境中,不同时间对样品的DOX质量百分含量、熔点、外观性状等指标进行考察分析。结果:DOX在高温、高湿、强光照环境中放置10天后,DOX质量百分含量分别为31.95%、66.36%和61.27%,熔点分别为195℃、194℃和194℃。FA-PEG-hyd-DOX连接物在高温、高湿、强光照环境中放置10天后,DOX质量百分含量分别为2.71%、3.85%和3.14%,熔点范围分别为169-175℃、170-175℃和170-175℃。FA-PEG-hyd-DOX冻干粉制剂在高温、高湿、强光照环境中放置10天后,DOX质量百分含量分别为3.80%、5.76%和4.80%。结论:FA-PEG-hyd-DOX连接物原料的稳定性高于DOX,FA-PEG-hyd-DOX甘露醇冻干粉制剂的稳定性高于其原料药。
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| 关 键 词： | 叶酸- 聚乙二醇-阿霉素 阿霉素 稳定性 |
The Stability of Folic Acid-Polyethylene Glycol (PEG)-hyd -Doxorubicin and
Its Preparation |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Folic acid-polyethylene glycol-hyd-doxorubicin Doxorubicin Stability |
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