| 冷冻干燥对重组酵母乙型肝炎疫苗效力(抗原性)的影响 |
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| 引用本文： | 张弛,梁争论,李津,胡忠玉,钟熙,星海,唐巧英,张华远,李河民. 冷冻干燥对重组酵母乙型肝炎疫苗效力(抗原性)的影响[J]. 微生物学免疫学进展, 2003, 31(2): 16-18 |
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| 作者姓名： | 张弛 梁争论 李津 胡忠玉 钟熙 星海 唐巧英 张华远 李河民 |
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| 作者单位： | 1. 中国药品生物制品检定所,北京,100050
2. 北京生物制品研究所,北京,100036 |
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| 摘 要： | 重组酵母乙型肝炎疫苗(酵母乙肝疫苗)加入保护剂后冷冻干燥，观察是否影响疫苗抗原性和稳定性。按5％和1％的比例，在酵母乙肝疫苗原液中分别加入蔗糖和明胶，低温冷冻干燥，制备3批冻干疫苗，分别进行体外相对效力和小鼠ED50测定。加保护剂冻干后酵母乙肝疫苗体外相对效力和小鼠ED50值较冻干前改变不大，而4℃放置和热加速后的稳定性均优于液体疫苗。因此现有酵母乙肝疫苗加入保护剂冻干后，显著提高了疫苗的稳定性，为进一步制备稳定的疫苗参考品打下了初步基础。
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| 关 键 词： | 乙肝疫苗 稳定性 参考品 冷冻 |
| 文章编号： | 1005-5673(2003)02-0016-03 |
| 修稿时间： | 2002-09-09 |
The effect of freeze-drying on the potency of recombinant yeast hepatitis B vaccine |
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| ZHANG chi,LIANG zheng lun,LI Jin,et al.. The effect of freeze-drying on the potency of recombinant yeast hepatitis B vaccine[J]. Progress In Microbiology and Immunology, 2003, 31(2): 16-18 |
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| Authors: | ZHANG chi LIANG zheng lun LI Jin et al. |
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| Keywords: | Hepatitis B Vaccine Stability Referencel Freeze drying |
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