| 高效液相色谱法测定重组人干扰素α-2b注射液中乙二胺四乙酸二钠含量 |
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| 引用本文： | 李增礼,周乐春,赵辉,储成风,倪晓燕,王荣海,宋礼华.高效液相色谱法测定重组人干扰素α-2b注射液中乙二胺四乙酸二钠含量[J].生物技术通讯,2012,23(3):419-422. |
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| 作者姓名： | 李增礼 周乐春 赵辉 储成风 倪晓燕 王荣海 宋礼华 |
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| 作者单位： | 1. 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司,安徽合肥,230088
2. 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司,安徽合肥230088;安徽省生物研究所,安徽合肥230088 |
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| 基金项目： | 国家“重大新药创制”科技重大专项(2008ZX09203-003) |
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| 摘 要： | 目的:利用高效液相色谱(HPLC)法测定重组人干扰素α-2b注射液中EDTA二钠(乙二胺四乙酸二钠)的含量。方法:将EDTA二钠与氯化铁溶液于70℃水浴中反应20 min左右;色谱柱为SunFire C18(250 mm×4.6 mm,5μm,Waters),流动相为5%甲醇+95%0.64 g/L四丁基溴化铵和4.1 g/L三水合乙酸钠混合液,用冰乙酸调pH值至4.0,流速1 mL/min,检测波长254 nm。结果:该测定方法线性范围为0.025~0.5 g/L,线性关系良好(r=0.9997),加样回收率为98.27%(n=9,RSD=2.55%)。结论:本方法准确、快速、可靠,可用于重组人干扰素α-2b注射液中EDTA二钠含量的测定。
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| 关 键 词： | 重组人干扰素α-2b注射液 高效液相色谱 乙二胺四乙酸二钠 NaFeEDTA |
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