|
|||||
|
|
| 正交试验法优化b型流感嗜血杆菌多糖活化工艺 | |
| 作者姓名： | 董继刚 郑喆 马平 包宏兵 夏莲坤 安建科 杜送田 马国荣 谢澎 |
| 作者单位： | 兰州生物制品研究所有限责任公司菌苗三室甘肃省疫苗工程技术研究中心 |
| 摘 要： | 目的 优化b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b, Hib)多糖活化工艺，提高Hib结合疫苗的产量和质量。方法 设计三因素三水平正交试验，考察不同pH、溴化氰加量和活化时间对Hib多糖衍生物、多糖蛋白结合物的影响，依据正交试验结果确定最优的多糖活化工艺，并对该工艺进行放大和验证。结果 多糖活化时pH和活化时间对多糖衍生物衍生率及重均分子量(Mw)均影响显著(P均<0.05),溴化氰加量对多糖衍生物衍生率影响差异有统计学意义(P<0.05),但对衍生物Mw的影响差异无统计学意义(P>0.05)。多糖衍生物衍生率和Mw与多糖蛋白结合物的多糖回收率、多糖与蛋白比值、高分子结合物含量、KD≤0.2的多糖回收率、GMT各指标均显著相关(P均<0.05)。综合多糖蛋白结合物产量、免疫原性及稳定性。确定的最优多糖活化工艺为：在pH 10.5条件下，加入与精制多糖等重的溴化氰反应5 min。结论 经优化的多糖活化工艺可以用于Hib多糖蛋白结合物规模化的生... |
| 关 键 词： | b型流感嗜血杆菌 正交试验 多糖活化 多糖蛋白结合物 |