地鼠肾原代细胞双价肾综合征出血热疫苗免疫效果的研究

对新近研制成功的地鼠肾原代细胞肾综合征出血热双价疫苗（汉滩型＋汉城型）进行了Ⅱ期临床扩大观察，考核其对人体的安全性和中和抗体反应。将观察人群分别选择在中国南方和北方两个点，每个点接种589人和600人，观察其接种对象的副反应程度和采集血清样品测定其光抗体并以蚀斑减少中和法测定中和抗体，考核疫苗效果。观察结果显示，在观察的253人中分别有6人呈现轻度局部副反应和1人37．5℃以下的低热全身反应，总反应率分别为2．77％（7／253）。IFAT抗体阳转率对I型病毒为94．85％（184／194），对Ⅱ型病毒为89．69％（174／194），ELISA抗体阳转率为99．44％（179／180），GMT1325。PRNT抗体阳转率I型为92．55％（87／94），GMT10．17，Ⅱ型为93．62％（88／94），GMT11．08。经过Ⅱ期临床人体观察结果显示，该双价疫苗仅有轻度局部反应和良好的中和抗体应答。证明该疫苗对人体安全，具有较好的免疫原性。

Expanded clinical trial of the inactivated bivalent HFRS vaccine made from hamster kidney cell culture