层析介质的寿命与层析介质的清洗验证 |
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引用本文: | 樊丰林.层析介质的寿命与层析介质的清洗验证[J].生物产业技术,2009(1):78-86. |
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作者姓名: | 樊丰林 |
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作者单位: | 通用电气医疗集团生命科学部,北京,100176 |
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摘 要: | 近20~30年中.生物技术在中国得到了迅猛的发展。随着生物制药技术的发展,生物药物的质量越来越得到重视。生物药物从研究到上市,其过程主要包括实验室成果转化、临床试验、由患者广泛应用。药物研发成功的关键是药物的有效性,同时药物的安全性则更为重要。因此在严格确保高质量的同时,确保其有效性及工艺的稳定性显得尤为重。
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关 键 词: | 层析介质 生物药物 验证 清洗 寿命 生物技术 制药技术 成果转化 |
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