| HER2基因组DNA标准物质互通性研究 |
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| 引用本文： | 邢德纯,程波,王霞,高颖,刘争,孙锁柱,董莲华,杨靖亚.HER2基因组DNA标准物质互通性研究[J].生物化学与生物物理进展,2021,48(9):1104-1110. |
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| 作者姓名： | 邢德纯 程波 王霞 高颖 刘争 孙锁柱 董莲华 杨靖亚 |
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| 作者单位： | 2）中国计量科学研究院前沿计量科学中心，北京 100029,3）火箭军特色医学中心，北京 100088,2）中国计量科学研究院前沿计量科学中心，北京 100029,2）中国计量科学研究院前沿计量科学中心，北京 100029,2）中国计量科学研究院前沿计量科学中心，北京 100029,3）火箭军特色医学中心，北京 100088,2）中国计量科学研究院前沿计量科学中心，北京 100029,1）上海海洋大学食品学院，上海 201306 |
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| 基金项目： | 国家质量基础的共性技术研究与应用专项课题（2017YFF0204605）和人类生殖遗传资源服务管理云平台开发与安全标准规范体系建设 （2016YFC1000301-3）资助项目. |
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| 摘 要： | 采用实验室建立的数字PCR方法 (ddPCR)和荧光定量PCR (qPCR)方法研究HER2基因组DNA标准物质的互通性,评价HER2基因组DNA标准物质与临床样本的互通性,为临床实验室检测提供具有互通性的可溯源标准物质.将研制的5个水平标准物质随机穿插于29例临床样本间,使用ddPCR方法与qPCR方法同时进行检测.参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)指南文件EP30和中华人民共和国卫生行业标准基质效应与互通性评估指南WS/T356-2011的推荐,采用Deming回归法评价标准物质的互通性.结果显示,5种标准物质与临床样本之间具有良好的互通性,可以用于临床实验室对HER2基因拷贝数变异检测方法的方法验证和质量控制.
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| 关 键 词： | 乳腺癌基因检测 数字PCR HER2基因组DNA标准物质 拷贝数变异 |
| 收稿时间： | 2020/11/13 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2021/2/18 0:00:00 |
Commutability of HER2 Genomic DNA Reference Materials |
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| XING De-Chun,CHENG Bo,WANG Xi,GAO Ying,LIU Zheng,SUN Suo-Zhu,DONG Lian-Hua and YANG Jing-Ya.Commutability of HER2 Genomic DNA Reference Materials[J].Progress In Biochemistry and Biophysics,2021,48(9):1104-1110. |
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| Authors: | XING De-Chun CHENG Bo WANG Xi GAO Ying LIU Zheng SUN Suo-Zhu DONG Lian-Hua and YANG Jing-Ya |
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| Institution: | 2)National Institute of Metrology, Beijing 100029, China,3)Center for Advanced Measurement Science, PLA Rocket Force Characteristic Medical Center, Beijing 100088, China,2)National Institute of Metrology, Beijing 100029, China,2)National Institute of Metrology, Beijing 100029, China,2)National Institute of Metrology, Beijing 100029, China,3)Center for Advanced Measurement Science, PLA Rocket Force Characteristic Medical Center, Beijing 100088, China,2)National Institute of Metrology, Beijing 100029, China,1)College of Food Science and Technology, Shanghai Ocean University, Shanghai 201306, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | breast cancer gene detection digital PCR HER2 genomic DNA reference material copy number variation |
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