Celltrion公司的抗体生物仿制药在韩国获得批准

2012年7月23日，韩国食品与药品管理局（KFDA）批准了韩国Celltrion公司申请的风湿病治疗药Remicade（英利昔单抗，infliximab）生物仿制药。抗体的生物仿制药除了印度Dr．Reddy公司在销售Reditux（利妥昔单抗，rituximab）之外，还没有其他国家批准过。通过发达国家的审查标准，被批准的抗体仿制药实属世界首例。