世界首项利用hESC进行治疗的临床试验获FDA批准 |
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引用本文: | 时村聪代.世界首项利用hESC进行治疗的临床试验获FDA批准[J].生物产业技术,2009(4):10-10. |
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作者姓名: | 时村聪代 |
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作者单位: | |
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摘 要: | 2009年1月23日.美国Geron公司宣布,美国食品及药物管理局(FDA)批准了公司提出的临床试验研究申请(IND).同意公司开展将人类胚胎干细胞(hESC)制剂“GRNOPCI”用于治疗急性脊髓损伤的临床试验。这将成为世界首项采用hESC进行治疗的临床试验。Geron公司于2005年建立了主细胞库,2007年完成了IND申请必需数据的收集。虽然IND申请几经周折.但管理当局最终还是首次批准了这项人ES细胞治疗试验。
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关 键 词: | 临床试验 治疗试验 世界 FDA 人类胚胎干细胞 急性脊髓损伤 美国食品 ES细胞 |
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