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| 基因治疗相关产品对热原检测提出的挑战 | |
| 引用本文： | 谭德讲,张河战,白东亭.基因治疗相关产品对热原检测提出的挑战[J].微生物学免疫学进展,2004,32(4):89-91. |
| 作者姓名： | 谭德讲 张河战 白东亭 |
| 作者单位： | 中国药品生物制品检定所,北京,100050 |
| 摘 要： | 本文就基因治疗相关产品这一类新制品的热原检测问题进行了分析讨论。将现有的国家法规规定的家兔热原检查法和内毒素检查法对该类产品的检测中存在的缺陷进行了分析，提出了热原检测对该类制品检测时面对的三个挑战；并将国外正在研究、发展的一种新的体外热原检测方法的优势进行了介绍。 |
| 关 键 词： | 基因治疗相关产品 热原 家兔热原检查法 内毒素检查法 |
| 文章编号： | 1005-5673(2004)04-0089-03 |
| 修稿时间： | 2004年6月24日 |
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