| VITEK 2 Compact微生物检测系统在生物制剂无菌环境监测中的应用 |
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| 引用本文： | 房世娣,赵小洁,刘晓凡,宣俊文,钱秋娟,马军兰,魏然.VITEK 2 Compact微生物检测系统在生物制剂无菌环境监测中的应用[J].微生物学免疫学进展,2015(3):9-14. |
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| 作者姓名： | 房世娣 赵小洁 刘晓凡 宣俊文 钱秋娟 马军兰 魏然 |
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| 作者单位： | 兰州生物制品研究所有限责任公司甘肃省疫苗工程技术研究中心 |
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| 摘 要： | 目的通过收集生物制剂生产中洁净间环境微生物、微生物限度检测样品,应用全自动微生物检测系统(VITEK 2 Compact)进行监测分析,评价其适用性。方法利用革兰染色法和VITEK 2 Compact系统对4种标准菌株和291个纯菌鉴定样本进行方法学验证;对人员及设备表面微生物、沉降菌及微生物限度样本共313个进行菌型鉴定,确认此系统在生物制剂生产中的应用价值。结果共在收集的313个样本中,共检出微生物268株,其中人员及设备表面微生物18株、沉降菌188株、微生物限度62株。可信度均在93%以上。其中革兰阳性菌:藤黄/里拉微球菌46次,库克菌属35次,葡萄球菌属70次;阴性菌:少动鞘氨醇单胞菌38次,鲁氏不动杆菌7次。结论 VITEK 2 Compact微生物检测系统具有高度特异性、敏感性和重复性,并具有操作简便、检测速度快等优点,可广泛应用于医院及疾控中心,尤其对无菌生产环境中微生物的质控和微生物数据库的建立具有重要意义。
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| 关 键 词： | VITEK 2 compact 微生物数据库 生物制剂 细菌鉴定 |
Application of VITEK 2 compact microbial detection system in surveillance of sterilized condition in biological production |
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| FANG Shi-di;ZHAO Xiao-jie;LIU Xiao-fan;XUAN Jun-wen;QIAN Qiu-juan;MA Jun-lan;WEI Ran.Application of VITEK 2 compact microbial detection system in surveillance of sterilized condition in biological production[J].Progress In Microbiology and Immunology,2015(3):9-14. |
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| Authors: | FANG Shi-di;ZHAO Xiao-jie;LIU Xiao-fan;XUAN Jun-wen;QIAN Qiu-juan;MA Jun-lan;WEI Ran |
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| Institution: | FANG Shi-di;ZHAO Xiao-jie;LIU Xiao-fan;XUAN Jun-wen;QIAN Qiu-juan;MA Jun-lan;WEI Ran;Lanzhou Institute of Biological Products Co. ,Ltd. ,Center for Gansu Provincial Vaccine Engineering Research; |
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| Abstract: | |
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