本体OAE对我国上市疫苗相关不良反应表征研究的可行性分析

从广义上来说,疫苗也是一种药物。由于疫苗是接种到成千上万的健康人群用来预防各类传染性疾病,因此对其安全性的要求要比传统药物更高。保证上市疫苗的安全性可以增强广大民众对疫苗的信心,提高疫苗接种的接受度和普及度,进而实现巨大的社会医疗经济效益。当前,我国疫苗年使用量超过世界任何一个国家或地区,但是受制于数据来源匮乏、研究方法缺失等客观因素,我国关于上市疫苗安全性及其相关不良反应的分析研究明显滞后与不足。本文,我们系统地介绍了时下不良反应研究领域热门的数据标准化与整合工具不良反应本体OAE及其在疫苗不良反应研究中的进展情况,并探讨将其引入到我国疫苗相关不良反应报告体系中的可行性,这将为未来我国上市疫苗安全监督体制的完善及后续科研分析带来极大的促进作用。