| 低pH孵放病毒灭活处理对马破伤风免疫球蛋白F(ab')_2质量的影响 |
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| 引用本文： | 张玲玲,包正琦,段丽娟,戴于栋,张光磊,高建军.低pH孵放病毒灭活处理对马破伤风免疫球蛋白F(ab')_2质量的影响[J].微生物学免疫学进展,2019(1):40-43. |
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| 作者姓名： | 张玲玲 包正琦 段丽娟 戴于栋 张光磊 高建军 |
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| 作者单位： | 兰州生物制品研究所有限责任公司血清室甘肃省疫苗工程技术研究中心 |
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| 摘 要： | 目的考察低pH孵放病毒灭活处理对马破伤风免疫球蛋白F(ab')_2质量的影响。方法取马破伤风免疫球蛋白F(ab')_24份,分别调整pH至3.8、4.1、4.4及6.5,于(25±1)℃条件下放置21 d后取样测定抗体效价、聚合物(二聚体、多聚体)及F(ab')_2含量,评估低pH孵放病毒灭活法对上述质量指标的影响;以1 mL/瓶的规格分装经低pH孵放病毒灭活处理的马破伤风免疫球蛋白F(ab')_2,于(25±1)℃条件下存放6个月,定期取样并进行抗体效价、聚合物(二聚体、多聚体)及F(ab')_2含量检测,评估其稳定性。结果马破伤风免疫球蛋白F(ab')_2经低pH孵放病毒灭活后,其抗体效价、聚合物(二聚体、多聚体)及F(ab')_2含量未发生明显变化;样品于(25±1)℃条件下存放6个月后,抗体效价和F(ab')_2含量均符合《中华人民共和国药典》2015版(三部)的要求。结论低pH孵放病毒灭活法适用于马破伤风免疫球蛋白F(ab')_2病毒的灭活。
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| 关 键 词： | 马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2 低pH孵放病毒灭活法 抗体效价 F(ab′)2含量 |
The effect to quality of equine anti-tetanus immunoglobulin F(ab')_2 by low pH incubation |
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| ZHANG Ling-ling,BAO Zheng-qi,DUAN Li-juan,DAI Yu-dong,ZHANG Guang-lei,GAO Jian-jun.The effect to quality of equine anti-tetanus immunoglobulin F(ab')_2 by low pH incubation[J].Progress In Microbiology and Immunology,2019(1):40-43. |
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| Authors: | ZHANG Ling-ling BAO Zheng-qi DUAN Li-juan DAI Yu-dong ZHANG Guang-lei GAO Jian-jun |
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| Institution: | (Department of Serum, Lanzhou Institute of Biological Products Co., Ltd., Center for Gansu Provincial Vaccine Engineering Research, Lanzhou 730046, Gansu Province,China) |
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| Abstract: | ZHANG Ling-ling;BAO Zheng-qi;DUAN Li-juan;DAI Yu-dong;ZHANG Guang-lei;GAO Jian-jun(Department of Serum, Lanzhou Institute of Biological Products Co., Ltd., Center for Gansu Provincial Vaccine Engineering Research, Lanzhou 730046, Gansu Province,China) |
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| Keywords: | Equine antitetanus immunoglobulin F(ab′) 2 Low pH incubation Potency F(ab′) 2 content |
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