生物检定实验室质量体系建设及考虑要点

完善的实验室质量体系是保证检测结果可靠性的关键。本文主要介绍实验室质量体系建设的基本要求,并针对生物检定实验室的特点,结合世界卫生组织疫苗质量管理实验室质量体系培训的内容,介绍生物检定实验室质量体系建设的考虑要点。主要内容涉及人员与培训、生物安全、仪器设备的校准、验证和维护、实验方法验证、实验结果超出质量标准规定的处理、标准品管理、实验室内部审核与年度审评等。     

KF电量滴定水份含量的方法介绍

ＫＦ电量滴定水份含量的方法介绍李凤祥,张国来,袁曾麟（中国药品生物制品检定所,北京１０００５０）ＫａｒｌＦｉｓｃｈｅｒ（ＫＦ）经典法滴定法（以下称经典法）已常规用于测定冻干制品中水份的含量［１,２］。该方法较稳定,重复性较好。但存在所用试剂需经常校正...     

细菌性腹泻病疫苗的研究进展

细菌引起的肠道感染是对全世界人民健康的一大威胁。疫苗是预防腹泻病最经济、有效的手段。本文对细菌性腹泻病疫苗研究的现状进行了总结,包括困难、主要细菌疫苗的国内外进展和未来的研究方向。     

A群脑膜炎球菌多糖-破伤风类毒素结合物中游离多糖测定方法的建立

本文建立一种测定A群脑膜炎球菌多糖－破伤风类毒素（PS－TT）结合物中游离多糖的方法。用80％乙醇使PS－TT结合物沉淀,再用60％乙醇洗涤沉淀使未结合多糖溶解,使与TT结合的和未结合的多糖分离并分别测定。该方法可有效分离结合的与未结合的多糖并分别测定,结合物中外加多糖可定量回收。本方法适用于测定A群脑膜炎球菌多糖－破伤风类毒素结合物中游离多糖含量。     

人免疫球蛋白中肠道病毒71型中和抗体效价的测定

采用经典微量细胞病变法,应用近两年分离自中国手足口病(HFMD)高发区的3株肠道病毒71型(EV71)病毒株,对中国不同血液制品厂家生产的35批人免疫球蛋白制品进行抗-EV71中和效价检测。结果显示,3株不同EV71病毒株间的抗-EV71中和效价差异均在4倍以内,差异无显著的统计学意义(F=2.323,P0.05)。根据这3株毒株检测结果判定,35批人免疫球蛋白的抗-EV71均为阳性,肌肉注射用免疫球蛋白(简称肌丙)的抗-EV71-GMTs(525.9)显著高于静脉注射用免疫球蛋白(简称静丙)的GMTs(252.3,F=66.518,P0.01)。30批静丙的抗-EV71-GMTs中和效价分布在128.0~384.0之间。应开展原料血浆中抗-EV71中和效价的筛选,研制高效价的EV71特异性免疫球蛋白制品,用于HFMD的治疗和预防。     

产电菌群及电子受体对微生物燃料电池性能的影响

采用2种类型的微生物燃料电池——常规微生物燃料电池(S MFCs,以生活污水作为产电菌群接种源、以硝酸盐作为电子受体）和改进后的微生物燃料电池（A MFCs,以厌氧发酵液作为产电菌群接种源、以铁氰化物作为电子受体）,分析了产电菌群和电子受体的改进对微生物燃料电池产电性能的影响.结果表明：产电菌群和电子受体对MFCs驯化周期和运行周期具有显著影响,使驯化周期由S-MFCs的500 h缩短到A-MFCs的430 h,运行周期由
S-MFCs的100 h增加到A-MFCs的350 h;改进后的微生物燃料电池使COD去除率提升了25%,使电压输出提高了约300%.选择合适的产电菌菌种和电子受体标准电极电势是微生物燃料电
池性能提升的基础.     

肺炎球菌结合疫苗质量控制考虑要点

肺炎球菌是威胁婴幼儿健康的主要病原菌,现有的23价肺炎球菌多糖疫苗不能诱发T细胞依赖的免疫反应,免疫效果差。近年来国内外学者研究制备结合疫苗成为热点,以解决2岁以下儿童的免疫保护。本文主要叙述肺炎球菌结合疫苗质量控制所需考虑的要点。     

微生物降解石油污染物机制研究进展

石油污染是当前紧迫的水环境问题,研究石油污染物降解机制有助于探索石油污染修复技术路径。重点介绍了微生物降解石油污染物过程中的微生物种类、降解机制和反应机理,即具有代表性的细菌、真菌和藻类,石油烃的有氧降解(链烷烃、环烷烃和芳香烃)和厌氧降解(脱氢羟基化、延胡索酸盐加成)。并对微生物降解石油组分的影响因素进行了讨论,具体包括:烃类结构(支链多结构越复杂,越难降解)、微生物种类(混合菌的生化降解能力更强)、环境因子(pH、温度、盐度、含氧量和营养物质),进一步指出了生物修复技术应用于石油污染修复治理研究中的优缺点。此外,还对现有微生物降解技术的应用做了简要概述,归纳总结现有研究中存在的问题,尝试性的提出了今后生物降解石油污染物的研究重点,即生物降解石油的机制还需进一步明确,并重点分析了生物电化学方法在降解去除石油污染物方面可行性。综述石油烃生物降解机制和反应机理,以期为生物修复水体石油污染提供参考和借鉴作用。     

我国脑膜炎奈瑟氏菌不同血清群菌株DNA G Cmo1％含量的测定

本文采用热变性温度法Tm测定了我国自行分离和建立的脑膜炎奈瑟氏菌10个血清群菌株的DNAG Cmol％,其含量范围在50.3～52.4之间。结果表明10个血清群菌株的DNAG Cmol％含量符合脑膜炎奈瑟氏菌种的特性。数据的建立为进一步脑膜炎奈瑟氏菌的标准化提供了可靠的依据。     

多位点酶电泳技术及其在脑膜炎奈瑟氏菌分类中的应用

<正>1959年Market和Mller系统地综述了酶的多种形式,并首先提出了同工酶(isozyme或isoenzyme)的概念,随后很多学者在性状与结构,酶电泳技术、染色方法与原理及数据分析等方面进行了深入的研究,在真核细胞的种群遗传学和分类学中取得了较大进展,近年来已广泛应用到原核细胞中,并被发展成多位点酶电泳技术,本文将对该技术及其在脑膜炎奈瑟氏菌分类的应用作一综述。