冻干低pH静注丙球质量稳定性观察

对１４批静注丙球保留样品进行３年效期内稳定性观察结果表明：出厂后３年内制品的物理检查和热稳定性试验均合格,ｐＨ值没有变化,ＩｇＧ分子仍以单体形式存在,抗补体活性（ＡＣＡ）和ＰＫＡ含量未见升高,白喉抗毒素效价未见下降。表明我所大规模生产的静注丙球质量是稳定可靠的     

用免疫单扩散法测定低pH静注丙球IgG含量及其影响因素初探

本文报道了低ＰＨ值注丙球ＩｇＧ含量测定免疫单扩散法的建立,并对其影响因素进行了初步试验。结果表明,试验方法较为稳定,简单易行。在低ＰＨ静注丙球ＩｇＧ含量检测时,进口Ｓｉｇｍａ琼脂糖效果优于国产琼脂糖（Ｐ〈０．０１）,国产（东海）琼脂糖不适于ＩｇＧ含量的定量检测;应先将静注丙球ＰＨ调至中性后进行ＩｇＧ含量测定（Ｐ〈０．０５）样品中含有的１０％麦芽糖对试验结果无影响（Ｐ〉０．０５）。     

用免疫单扩散法测定低pH静注丙球lgG含量及其影响因素初探

本文报道了低 pH静注丙球IgG含量测定免疫单扩散法的建立 ,并对其影响因素进行了初步试验。结果表明 ,该试验方法较为稳定 ,简单易行。在低pH静注丙球IgG含量检测时 ,进口Sigma琼脂糖效果优于国产琼脂糖(P <0 .0 1) ,国产 (东海 )琼脂糖不适于IgG含量的定量检测 ;应先将静注丙球pH调至中性后再进行IgG含量测定(P <0 .0 5 ) ;样品中含有的 10 %麦芽糖对试验结果无影响 (P >0 .0 5 )。     

应用正交试验探讨抗—HBs含量测定（EIA）的影响因素

本文报道了应用正交试验研究抗－ＨＢｓ 含量测定（ＥＩＡ）的影响因素,并找出了较佳的试验条件。培育时间和显色剂是影响该试验的主要因素。加样品５０ μｌ,酶联试剂５０ μｌ,显色剂Ａ、Ｂ各１００ μｌ,２５℃分别培育３０ ｍ ｉｎ、１５ ｍ ｉｎ。为较优的试验条件。