美国生命科学两用性研究监管政策分析

目的:近年来高致病性禽流感H5N1病毒基因改造研究及美国国家生物安全科学咨询委员会的监管建议引起广泛争议,美国发布了生命科学两用性研究监管政策。本研究旨在通过对美国生命科学两用性研究监管政策进行分析,探讨两用性研究发展和监管趋势。方法:通过文献检索,获取生命科学两用性研究监管政策相关的情报源,对美国政府生命科学两用性研究监管的政策背景、主要内容、政策评论、政策动因进行系统梳理与分析。结果:美国政府出台的生命科学两用性研究监管政策,有助于美国对整个生命科学研究周期(从最初提交资助申请到研究结论和研究成果交流)潜在的误用风险进行管理。结论:美国生命科学两用性研究引发极大争议,两用性研究监管主要依靠生命科学团体的自我管理,政策具有指导性而非强制性。