麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗的安全性和免疫原性研究

为了评价国产麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗(MMR)的安全性和免疫原性,按整体随机抽样原则,以进口同类疫苗和国产各单价疫苗作为对照,开展现场临床观察;比较不同疫苗组免疫后的反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)。试验组与对照组接种后,除了试验疫苗的中、强发热反应率高于进口对照疫苗的发热反应率(8.60%与2.00%)外,未见其它有显著差异的不良反应。试验组麻疹免后抗体阳转率高于进口对照疫苗(99.5%与94.6%),麻疹抗体GMT也高于单价麻疹对照疫苗的GMT;试验疫苗与进口MMR疫苗的风疹抗体阳转率、腮腺炎抗体阳转率相比,均无显著性差异。实验研究结果显示,试验MMR疫苗与进口MMR疫苗具有相似的临床反应及良好的免疫原性。     

Oka株水痘病毒的生物学特性研究

将日本大阪大学微生物病研究会（BIKEN）提供的Oka水痘病毒第28代减毒株,通过MRC－5人二倍体细胞连续传递10代,建立主代及工作代毒种批,并对其后的32代,34代,36代及38代病毒按WHO规程进行全面检定,证实其生物学特性相似,免疫原性良好,确保制备水痘减毒活疫苗毒种的稳定性和一致性。     

国产冻干水痘减毒活疫苗免疫原性研究与应用

对１２９名４岁儿童采用国产、进口水痘减毒活疫苗进行免疫,对疫苗的安全性和免疫原性进行研究,用ＥＬＩＳＡ进行免前、免后水痘抗体测定。结果表明国产水痘疫苗接种后无明显副反应,国产、进口疫苗血清的阳转率相似,达８５％以上,证明国产ＯＫａ株水痘减毒活疫苗具有良好的安全性和免疫性,可以推广使用。     

国产腮腺炎和进口麻风腮疫苗免后腮腺炎HI抗体比较

报道了用国产流行腮腺炎减毒活疫苗和美国产麻－风－腮减毒活疫苗接种８～９岁小学生后,采血进行ＨＩ抗体测定比较,其抗体阳转率均在８０％左右,ＧＭＴ为７．３５～１０．０３,说明两种疫苗均有较好的免疫应答