HPLC法测定酮洛芬在大鼠血浆中的浓度

目的:建立大鼠血浆中酮洛芬的HPLC测定方法,进行酮洛芬微乳凝胶的药物动力学研究.方法:血浆样品采用甲醇沉淀蛋白方法处理,萘普生钠为内标;色谱柱为DiamosilC18(200mm× 4.6mmi.d,5μm),流动相为甲醇-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾(70:30,磷酸调pH3.0),流速1 mL·min-1,检测波长为255 nm.进样量为20μL,柱温为室温.结果酮洛芬与内标萘普生钠完全分离且血浆中内源性物质对酮洛芬的含量测定无影响;酮洛芬在0.2～50 μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 8;最低定量限为0.05μg·mL-1;日内和日间精密度均(RSD)小于2.4%;回收率为91.3%～107.2%.结论:所用方法灵敏、准确、重复性好、回收率高,可用于酮洛芬微乳凝胶的血药浓度检测.     

万氏牛黄清心缓释胶囊在比格犬体内药动学研究

目的:研究比格犬单剂量交叉口服万氏牛黄清心缓释胶囊和市售普通丸给药的药动学.方法:采用高效液相色谱法测定10只比格犬单剂量口服万氏牛黄清心pH-依赖型梯度释药胶囊和市售丸后血浆中盐酸小檗碱的血药浓度.血浆样品采用碱化后乙醚萃取浓缩方法制备.以青藤碱为内标物质,流动相采用乙腈-0.1 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-磷酸(30:70:0.01),检测波长为262nm,流速为1.0mL·min-1.结果:血浆中内源性物质对盐酸小檗碱及青藤碱的测定无干扰;最低检出限为1.25ng·mL-1;盐酸小檗碱在1.25～250ng·mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9990;绝对回收率为82.94%～88.36%,方法回收率为89.28%～92.29%;日内精密度RSD≤4.87%、日间精密度RSD≤7.03%.缓释胶囊和普通丸药动学参数AUC0∞分别为668.02和809.95 h·ng·ml-1,MRT分别为5.27和4.34h,缓释胶囊相对于普通丸的生物利用度为84.6%.结论:建立的测定方法处理简单,无干扰,灵敏度高,适合测定中药缓释制剂的药物动力学研究.万氏牛黄清心缓释胶囊具有明显的缓释作用,药物在体内呈梯度释放.     

高效液相色谱法测定妇炎康分散片中原儿茶醛的含量

目的：建立测定妇炎康分散片中原儿茶醛含量的HPLC法。方法：使用ODS—C18柱,在流动相为甲醇-乙腈-水-冰乙酸（5：10：85：1）,检测波长为280nm,柱温为30℃的条件下,对妇炎康分散片中原儿茶醛的含量进行测定。结果：原儿茶醛在0．029-0．176mg·mL^-1。内质量浓度与峰面积呈良好的线性关系,线性回归方程为A=1．87×10^5C-90,r=0,9999,平均回收率为100．1％（RSD=0．48％）结论：该法准确度高、专属性好,可用于妇炎康分散片的含量测定。     

新型缓释片剂辅料甲壳胺的研究 Ⅰ:甲壳胺性质对药物溶出的影响

本文以非甾体抗炎药吲哚美辛为模型药物制备了骨架型缓释片剂,以体外溶出为检验指标,考察了甲壳胺的脱乙酰度、表观粘度及用量对药物释放的影响,并确定了甲壳胺的脱乙酰度及粘度范围。实验结果表明,缓释作用随脱乙酰度升高而降低;随用量增多而增强;粘度对药物释放的影响随脱乙酰度不同而不同。脱乙酰度为85％的甲壳胺,其缓释作用随表观粘度的增大而增大;脱乙酰度为75％的甲壳胺缓释作用随粘度升高而降低。     

反胶束体系中维生素E的胆甾醇酯酶催化水解

目的 :探索反胶束体系中维生素E醋酸酯的酶促水解规律。方法 :以维生素E醋酸酯的水解产物α -生育酚的生成量为检测指标 ,考察温度、pH值、离子强度、酶浓度、表面活性剂浓度、体系含水量等反应条件对胆甾醇酯酶催化活性的影响。结果 :在卵磷脂 胆固醇 环己烷反胶束体系中 ,胆甾醇酯酶对维生素E醋酸酯具有催化活性。结论 :胆甾醇酯酶发挥水解活性的最佳反应条件如下 :温度为 38℃ ,体系pH值为 8.0 ,胆甾醇酯酶浓度为 1IU·mL- 1 ,牛磺胆酸钠浓度为 5 0mmol·L- 1 ,表面活性剂浓度为 0 .0 2mol·L- 1 ,含水量W0 为 10 .5。     

高效液相色谱法测定妇宁康软胶囊中淫羊藿苷的含量

目的:建立测定妇宁康软胶囊中淫羊藿苷含量的HPLC法.方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为乙腈-水-冰乙酸(27:75:0.6),检测波长为270nm,柱温为25℃,流速为1.0mL·min-1,对其进行了含量测定.结果:淫羊藿苷在3-18μg·mL-1内质量浓度与峰面积呈良好的线性关系,线性回归方程为A=7.69× 105C+792.5,r=0.999 9,平均回收率为100.3%(RSD=2.27%).结论:该法准确度高、专属性好.可用于妇宁康软胶囊的含量测定.     

均匀设计法优化硝酸咪康唑微球的制备工艺

目的：以均匀设计法筛选优化硝酸咪康唑苹果酸化壳聚糖微球的制备工艺,提供可控性及预测性,并对微球稳定性和药物释放规律进行研究。方法：采用乳化交联法制备微球。采用U5（53）试验表进行试验,分别考察各处方的制备的微球的形态和粒径、载药量和包封率。利用SPSS软件进行多元线性回归拟合,得到方程及优化工艺条件。结果：优化方程的预测值与实验值之间有较好的吻合性。制备出的微球可以在室温（25℃）条件下保存;微球的药物释放动力学可用一级动力学方程来描述。结论：本实验通过均匀设计法优化硝酸咪康唑微球的制备工艺预测性好且制备的微球性能良好。