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1.
目的:研究复方依那普利非洛地平缓释片在健康中国人体内的药动学特征。方法:采用双交叉实验设计,将12名健康受试者随机分为2组,先接受第1周期低剂量给药,即分别单次口服受试制剂(复方依那普利非洛地平缓释片,每片含非洛地平5 mg和马来酸依那普利5 mg)1片和2种单方参比制剂(马来酸依那普利片,含马来酸依那普利5 mg;非洛地平缓释片,含非洛地平5 mg)各1片,然后分别每日口服受试制剂1片和2种单方参比制剂各1片,连续7 d。第1周期结束后,2组再交叉进行第2周期研究,给药方案同第1周期。随后进行高剂量研究,即2组所有受试者均单次口服受试制剂2片。采用液质联用法测定人血浆中非洛地平、依那普利及其活性代谢物依那普利拉的浓度,计算药动学参数并进行统计学分析。结果:单次低剂量给药研究中,受试者分别口服受试制剂与合用2种单方参比制剂所测得的非洛地平、依那普利和依那普利拉的各药动学参数均无显著差异(P>0.05);多次低剂量给药研究中,除口服受试制剂者的依那普利拉Tmax比口服参比制剂的受试者平均提前0.6 h左右(P<0.05)以外,其他药动学参数均无显著差异(P>0.05);单次低、高剂量给药的药动学数据显示:所有受试者血浆中非洛地平、依那普利和依那普利拉的AUC和Cmax均随给药剂量提高而增大,除接受高剂量受试制剂者的依那普利Tmax较接受低剂量的受试者平均延迟0.4 h左右(P<0.05)以外,两者间的其他药动学参数均无显著差异(P>0.05);各药动学参数在男性和女性受试者间无显著差异(P>0.05)。结论:该研究建立的人血浆中非洛地平、依那普利和依那普利拉的LC-MS测定方法的准确度、精密度、稳定性及线性关系等均符合生物样品的分析要求,适用于复方依那普利非洛地平缓释片人体药动学研究;口服受试制剂与同服2种单方参比制剂的体内药动学过程基本一致。  相似文献   
2.
摘要 目的:探讨首荟通便胶囊联合莫沙必利对功能性便秘患者血清P物质(SP)、胃动素(MTL)、一氧化氮(NO)水平及生活质量的影响。方法:选取2018年3月~2020年2月期间我院接收的功能性便秘患者127例,随机分为对照组(n=63,莫沙必利治疗)和研究组(n=64,首荟通便胶囊联合莫沙必利治疗),对比两组疗效、症状评分、生活质量及血清SP、MTL、NO水平,记录两组治疗期间不良反应情况。结果:对照组治疗4周后的总有效率为77.78%(49/63),低于研究组治疗4周后的90.63%(58/64)(P<0.05)。两组治疗4周后排便困难、粪便性状、排便间隔、排便不尽感评分均较治疗前下降,且研究组低于对照组(P<0.05)。两组治疗4周后心理功能、躯体功能、社会功能、物质生活状态评分均较治疗前升高,且研究组高于对照组(P<0.05)。两组治疗4周后血清SP、MTL高于治疗前,且研究组较对照组更高(P<0.05),血清NO比治疗前更低,且研究组较对照组更低(P<0.05)。两组均未见明显不良反应发生。结论:在莫沙必利基础上,联合首荟通便胶囊治疗功能性便秘患者,能较好的减轻临床症状,缓和不良体征,促进生活质量改善,疗效确切,其作用机制可能与调节血清SP、MTL、NO水平有关。  相似文献   
3.
柿子品种‘卫郎’和‘禅寺丸’花后10d的果实喷施N-(2-氯-4-吡啶基)-N-苯基脲(CPPU)后,果实中的还原糖含量增加,淀粉含量减少,淀粉酶活性显著提高。  相似文献   
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