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从最高人民法院的一个典型案例出发,探讨药物组合物封闭式权利要求保护范围的解读及其专利侵权判定标准,比较其他国家
的相关规定和判例,并对药物组合物封闭式权利要求的专利授权、确权审查、侵权判定以及申请文件撰写技巧提出见解,以供借鉴和参考。 相似文献
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生物技术药物,顾名思义,是指通过生物技术(涉及DNA重组技术)所生产的用于治疗疾病的药物。从最早的疫苗、重组蛋白药物(如生长素、促红细胞生成素、白介素等)到近年来的单克隆抗体、干扰性核酸(siRNA)、纳米抗体(nanobodies)、基因治疗、干细胞(stemcells)等。这些药物的陆续问世,已经或正在为人类健康、防病治病、社会经济发展等发挥举足轻重的作用。而靶向药物的出现,更是生物技术药物领域的一朵奇葩,以其独特的疗效、极高的安全性、良好的耐受性,在重大疾病药物市场上脱颖而出,获得了包括患者及医生在内的广泛而高度的认可。 相似文献
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新药筛选,就是用动物实验来筛选、淘汰某种研制药物中药性评价结果不佳的候选成分。一般每10万个候选成分中只有2到3个可以成为最终成功上市的药物。以往新药筛选动物实验用得最多的是小白鼠,现在斑马鱼进入研究人员的视线,它是一种易于饲养的淡水热带鱼,是继老鼠、人类之后第三大脊椎类模式生物,其与人类基因同源性高达85%。传化集团孵化的环特生物公司专门研究斑马鱼药物筛选。浙江省"千人计划"专家、环特生物总裁李春启博士说,斑马鱼实验一周内就可完成,其成本只有老鼠实验的十分之一到百分之一。研发时间短、成本低使得斑马鱼被应用于抗癌类、心血管类和抗癫痫类等新药的筛选。 相似文献
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随着植物基因工程日新月异的发展,利用植物载体生产有医用价值的蛋白质药物已成为学术和商业界极为关注的新兴领域。在植物体内表达病毒疫苗,单克隆抗体,人血清蛋白,干扰素,胰岛素等的研究在国内外已取得了相当的进展。抗生物素,生长激素和抑蛋白酶肽的商业化,使其前景更为灿烂。近几年植物反应器的研究已更为重视讨论生产药物 分子的有效性和安全性。本文综述了该领域的研究进展、药物蛋白表达的有效性、稳定性及后期下游提取纯化的重要性,并对其大田化生产的风险作了简要评估。 相似文献
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