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单克隆抗体药物风雨飘摇20年   总被引:1,自引:1,他引:0  
1986年,美国FDA批准了第一个单克隆抗体药物上市.迄今,全世界共有21个治疗用抗体药物被批准上市,实现300亿美元的销售额,促进了国际、国内抗体药物的开发热潮.巨大的市场前景和亟待克服的技术问题及壁垒并存的现实不可避免地引发抗体药物的新一轮技术革命,而其结果又将毫无疑问地改变抗体药物的市场格局.抗体药物的研究和开发能否真正成为中国生物技术药物开启国际市场大门的新钥匙?何为我们首选的切入点?我们又该如何形成自己的特色和竞争优势?回顾国际抗体药物20年风雨飘摇的发展经历,总结其中的经验教训,无疑会给我们一些有益的启示.  相似文献
2.
糖尿病性肾病是一种糖尿病并发症,也是患者进行人工透析的最主要原因。通过扩大血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)等高血压治疗药的适应证范围,推进该病治疗药的开发。为获得更好的疗效,正在寻求可与ARB并用且作用机制迥异的候选化合物。  相似文献
3.
目的:分析我中心儿童医院抗生素的应用情况.方法:统计我中心儿童医院2006年抗生素用药频度(DDDs)排序前15位及其用药金额排序和日用金额,并通过药敏实验对部分抗生素进行耐药分析.结果:DDDs排序前三位分别是头孢克洛、头孢呋辛钠和阿莫西林片;经测定的部分抗生素耐药严重.结论:抗生素的消费总体按照安全、有效、合理、经济的方向发展,临床应严格掌握使用适应证,避免滥用.  相似文献
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梁青华 《蛇志》2014,(2):224-226
人工髋关节置换术已广泛运用于临床,对髋关节疾病患者而言,该手术提高了治疗效果,并且缓解了疼痛,也缩短了疗程。而且该手术能较好地纠正患者的髋关节畸形,恢复髋关节功能,提高了患者生活质量。但由于人工髋关节置换术是一种创伤性手术,手术复杂,并发症多,因此,要加强护理。采用科学的预见性护理,不仅有利于患者恢复,而且还可减少并发症的发生。现作者就近年来人工髋关节置换术的护理进展综述如下。  相似文献
6.
生物药(bio-therapeutics)是指采用生物技术制备的、临床上用于疾病治疗的大分子生物制品,具有结构复杂、异质性高等特点,科学严谨的生物药通用名命名,是区分生物药物质基础的主要依据,也是药品生命周期管理的重要基础。世界卫生组织(World Health Organization,WHO)协调建立的国际非专利名称(International Nonproprietary Names,INN)是全球药物命名的标准化体系。从INN的起源,以及生物药INN的类别、发生与发展为主线,以较为详实的数据统计和分析,呈现了全球生物药的衍化进程,从不同的角度纵览生物药技术发展历程,对生物药的研发设计、技术标准及监管策略的考量均具有一定的参考意义。  相似文献
7.
回顾2014年值得关注的3种药物(Sovaldi、Anoro Ellipta和Zydelig)的上市和销售情况。重点介绍2015年值得关注药 物的适应证、上市申请、临床开发情况以及市场前景展望等  相似文献
8.
随着生物技术与多肽合成技术的日臻成熟,越来越多的多肽药物被开发并应用于临床。因适应证广、安全性高且疗效显著,多肽药物目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗,具有广阔的开发前景。简介多肽药物的来源与特点及制备方法,重点综述国内外多肽药物的研发概况、国外近年获准上市的主要多肽药物和我国自主研发并进入临床研究的主要多肽药物,旨在为该类新药的研发提供参考。  相似文献
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介绍汤森路透Cortellis 竞争情报分析数据库报道的市场上高额的溶酶体贮积症和其他罕见疾病治疗药物的合作协议以及该领域某些重要的有前景的候选治疗药物。  相似文献
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