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1.
《生物技术世界》2011,(6):44-49
美国全球生物技术工业组织(BIO)于2011年10月12日至13日在中国上海举行BIO China国际大会研讨会。此次会议汇集世界生物技术及制药业内的商业领袖和中国生命科学相关企业、机构,共同探索合作与发展。BIO在全球生物技术业内享有盛名,拥有15年在世界各地成功的办会经验,其中包括世界上规模最大的BIO国际年会。在北美、欧洲及亚洲,BIO以其成  相似文献
2.
正近日,来自全国的近200位GE用户参加了2014 GE生物工艺中国客户日的大型活动。活动围绕"突破瓶颈,携手共赢"的主题,以GMP法规讲座、层析近日填料寿命验证、符合GMP的大型生产设备的要求以及GMP工厂的实地参观等为内容,理论结合实际,向与会人员展示了GE产品精于细节的设计,以加深对GE整体能力的认识。此次活动的主要议题包括:生物仿制药趋势、机遇、挑战和实践;新GMP环境下的层析介质寿命研究及进展;全新  相似文献
3.
产业动向     
正中科院研发出明胶制备用新型蛋白酶及配套工艺中国科学院天津工业生物技术研究所通过对土壤样品宏基因组测序,发现一个能够用于明胶制备的新型蛋白酶,并以该酶为基础对蛋白酶法制备明胶工艺进行了优化。该研究使用具有自主知识产权的蛋白酶制备明胶,实现了化学工艺的生物法替代,将传统骨明胶碱法制备工艺简化为酸-酶  相似文献
4.
云桥生物技术公司最近开发的蛋白质构象矩阵ELISA技术(PCA-ELISA)能从分子水平上系统、灵敏并且快速的分析蛋白质药物的三维构象。最近美国的《医疗保健法》需确认为仿制药的审批和商业化指明了道路,届时将引起目前已上市的主要的生物药间的激烈竞争。如何保持生物仿制药与原创药的高度相似是目前生物制药产业所面临的巨大挑战,而争论的焦点集中在仿制药与原创  相似文献
5.
动态     
我国研制可跨个体应用"通用型"干细胞第三军医大学大坪医院野战外科研究所的研究人员近日研发出低免疫源性种子细胞,并将这种细胞种植到组织工程骨仿生材料上,成功修复了约2.5厘米的大块骨缺损,而临床表明超过1厘米的骨缺损无法靠自身修  相似文献
6.
动态     
研发动态我国研制出可应对禽流感疫情的新疫苗哈尔滨兽医研究所国家禽流感实验室研制出一种新型疫苗,在防范鸭瘟病毒的同时,能够阻断H5N1禽流感在鸭子之间的传播。世界粮农组织(FAO)、世界卫生组织(WHO)及世界动物卫生组织(OIE)均认为,该成果能够有效预防和应对H5N1疫情的爆发。  相似文献
7.
国外动态     
艾滋病毒制成疫苗可预防流感伦敦大学免疫学教授玛丽.科林斯进行的试验表明:艾滋病毒也是可以用来治病的。机制是将艾滋病毒输送到人体的T细胞中,从而激发T细胞抵抗侵入人体的病毒病菌。研究人员曾经使用一种改良的艾滋  相似文献
8.
正生物技术的迅猛发展及其表现出来的对健康、粮食、能源以及环境等与人类生存息息相关问题的影响,使生物技术在推动经济社会发展中扮演越来越重要的角色,成为引领新一轮科技革命的核心技术,美、日、印度等国纷纷将发展生物技术及产业上升到国家战略高度。我国政府自建国以来就重视支持生物技术发展,特别是近10年来,制定了一系列促进生物技术和产业发展的政策,提出了"到2020年,生物产业发展成为国民经济的支柱产业"的宏伟目标。  相似文献
9.
随着生物药专利失效期到来所带来的成本降低、药物可及性增加及巨大市场空间等因素影响,各大企业对生物仿制药的开发表现出浓厚的兴趣,纷纷涉足这一领域,然而由于生物仿制药的特殊性,开发及产业化困难重重。基于以上背景,首先分析了国内外生物医药行业宏观经济环境、行业政策环境、法律监管环境等外部环境,然后对当前生物仿制药开发存在的关键性技术共性问题进行了阐述。在此基础上对国内外主要生物仿制药企业现状进行分析,提出了我国与国外生物仿制药方面存在的主要差距。在上述分析的基础上,利用SWOT工具进行战略分析,指出我国生物仿制药应该执行的SO战略为主,SW战略为辅的策略。最后提出了一些参考建议。  相似文献
10.
市场高达数千亿美元的单克隆抗体药物即将结束专利保护期,这对发展中国家产业升级,提高国民医疗水平,都是一次难得的战略机遇。然而,单抗类蛋白仿制药的研发与质控工作难度巨大,必须使用液相色谱-质谱联用技术进行分析。针对单抗仿制药结构必须进行的分析项目(氨基酸序列表达正确性、糖基化修饰形态相似性、以及高级结构统一致性)的液质分析方法进行了系统介绍。此外还就分析工作效率及质控过程的法规依从问题予以讨论。  相似文献
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