“互联网+”背景下我国移动医疗监管模式的设想

近年来,随着互联网经济与移动通信技术的不断进步和迅猛发展,传统的医疗服务行为与模式正不断地发生改变。在政府将“互联网+”行动计划提高至国家战略的背景下,移动医疗,作为“互联网+”医疗所形成的一种新型的医疗健康模式应运而生,其发展势如破竹,使用快捷、有效且利于推广,得到了社会广泛的肯定与应用。但是在移动医疗快速发展的同时,移动医疗所面临的监管问题也日益突出。通过研究国内外移动医疗监管的现状,以电子商务的平台化治理为参考,分析和思考了我国移动医疗监管领域的五大问题,即5W（WHY,WHO,WHEN,WAY,WHAT）,并在此基础上提出关于移动医疗监管模式的设想以保证移动医疗用户的安全和健康,促进行业的有序发展。     

北京大学第三医院能耗监管系统的构建与运用

近年来,随着我国医院医疗科技的发展和诊疗环境的改善,医院的能源消耗也在不断地上涨。掌握医院的用能模式并对能源数据加以统计分析是开展能源管理的基础。文章基于北京大学第三医院已建成并投入使用的能耗监管系统,通过能耗计量、数据分析、节能诊断和指标管理等措施,积极开展医院能耗的应用研究,扎实有效地推进医院能源管理工作,以期达到提高医院能源的使用效率,优化医院运营管理的目的。     

合成生物学伦理、法律与社会问题探讨

合成生物学是以基因组学、系统生物学知识和分子生物学技术为基础,综合了科学与工程的一门新兴交叉学科。它使生命科学和生物技术研发进入了以人工设计、合成自然界中原本不曾出现的人造生命体系,以及对这些人工体系进行体内、体外优化,或利用这些人造生命体系研究自然生命规律为目标的新时代。然而,合成生物学研究在迅速发展、表现出巨大潜力和应用前景的同时,也引发了社会各界对相关社会、伦理、安全,以及知识产权等问题的重视与讨论。就世界各国针对合成生命对传统意义上生命概念的挑战、合成生物学产品存在的潜在风险危害、合成生物学研究的风险评估与监管等问题进行回顾综述和相关探讨。     

浅谈WHO国家疫苗监管体系评估及其上市许可板块要求

通过卫生组织国家疫苗监管体系(National Regulatory Authority)评估是一个国家疫苗具备参与联合国全球采购资格的必要条件。本文对WHO国家疫苗监管体系评估整体加以简述,重点对上市许可板块指标进行归纳,通过探讨WHO国家疫苗监管体系评估上市许可部分的管理理念,以期为疫苗监管相关部门加强自身管理提升监管质量和效率有所提示。     

医疗器械召回制度的探讨

2001年12月12日,国家药品监督管理局紧急调查:美国圣犹达企业(St.Jude Medical,Inc.)生产的规格型号为Termpo(VR 1102、V1902、DR2102、D2902)型、产品序列号为OU6100663至OOU6227334的植入式心脏起搏器,由于在相邻连接器间的焊剂搭接问题,造成电池过早耗尽,导致装置无输出,可靠性降低。心脏起搏器是属于长期植入体内的第三类医疗器械,具有较高的风险。这对接受安装了存在质量问题或者设计缺陷的上述心脏起搏器患者造成一定的伤害,甚至危及生命。由此引发了我们对医疗器械召回制度的思考。     

论H省医院评鉴暨医疗质量监管中心的法律性质及其与卫生行政部门的关系

赋予H省医疗质量监管中心民办非企业单位法人资格的主张在法律与实践上均不可行，民办非企业单位这一法律性质也无法确保其医疗质量监管工作的公正性和有效性。卫生行政部门目前以科层制方式管理监管中心一方面有其法理上的依据，另一方面也是囿于公法人治理结构、绩效管理合同等相关制度缺失时的必然选择。这一问题其他转轨国家同样存在，但是科层制固有的缺陷在构建医疗质量监管体系时必须加以警惕。从长远来看，赋予监管中心公法人资格，并建立有效的治理结构和监管制度是处理监管中心法律性质及其与卫生行政部门关系等问题的必由之路。