注射液生产企业GMP认证全过程之我观

制药企业GMP认证是企业必须经历的过程,从厂房的建设到最终GMP认证结束,本文从注射液生产企业GMP认证全过程进行阐述。     

马铃薯汁加地塞米松预防氟尿嘧啶致静脉炎的实验观察及机制研究

目的:研究马铃薯汁加地塞米松液外涂预防氟尿嘧啶化疗静脉炎的效果及机制.方法:选择同一品种普通级家兔46只,按照随机分配法分为四组,每组均给予静脉推注氟尿嘧啶连续化疗3日,A组、C组及D组按规定给予局部涂马铃薯汁加地塞米松药.病理检验标本结果采用Fisher确切概率法进行资料分析.结果:静脉炎发生率,A组为11.11%(2/18),B组为100.00%(18/18),C组为80.00%(4/5),D组为80.00%(4/5).采用Fisher确切概率法对每组进行两两比较分析,得出:A组与B组比较,差异有显著性.P＜0.0001;A组与C组比较,差异有显著性,P=0.008;A组与D组比较,差异有显著性,P=0.008;B组与C组比较,差异无显著性,P=0.217;B组与D组比较,差异无显著性,P=0.217;C组与D组比较,差异无显著性,P=1.结论:按照规定方法行马铃薯汁加地塞米松液外涂,能明显降低化疗引起静脉炎的发生率,且明显优于单纯涂抹马铃薯汁、地塞米松及不涂药.免疫组化法证实作用机制.     

丹参川芎嗪注射液治疗80例气滞血瘀证颈椎病的临床疗效观察

目的观察丹参川芎嗪注射液治疗气滞血瘀型颈椎病的疗效。方法将符合条件的80例气滞血瘀证颈椎病患者随机分为治疗组和对照组各40例,对照组给予常规治疗,即口服氯唑沙宗片(0.2g口服,每天3次)、维生素B1注射液100mg+维生素B12注射液0.5mg穴位注射,局部体针针刺、手指点穴及电针治疗(选取天柱穴、颈百劳穴、后溪穴和天宗穴);治疗组在对照组治疗基础上加丹参川芎嗪注射液10ml加入氯化钠注射液250ml中静脉滴注,每天1次,两组均治疗7天进行疗效比较。结果治疗组总有效率为92.5%,明显优于对照组的72.5%,差异具有统计学意义(P0.05)。结论丹参川芎嗪注射液能加速颈椎关节囊充血水肿的消退,改善微循环,治疗气滞血瘀证颈椎病疗效显著。     

丹参酮生物合成途径及其相关酶的研究进展

丹参酮是丹参中具有多种药理活性的二萜醌类化合物，对预防和治疗心脑血管系统疾病有显著效果。因其具有重要的经济和药用价值，丹参酮的生物合成研究受到人们的广泛关注。随着丹参基因组和转录组数据的不断积累和完善，以及丹参遗传转化体系的建立和基因编辑技术的应用，丹参酮的生物合成途径解析及相关酶基因研究取得了新进展。现系统阐述丹参酮的生物合成途径与研究进展，同时对合成途径相关酶基因的研究现状进行概述，并展望未来的研究方向。     

玉泉汤加减对OSF癌变的干预效果及对c-Myc、Cyclin D1、β-catenin表达的影响

目的:研究玉泉汤加减对口腔黏膜下纤维化(oral submucous fibrosis,OSF)癌变的干预效果及对原癌基因(c-Myc)、细胞周期蛋白D1(Cyclin D1)、β-连环蛋白(β-catenin)表达的影响。方法:本研究选取2018年4月至2019年4月在我院就诊的OSF癌变患者92例,按照完全随机法将患者分为西药组和中药组,每组各46例。西药组给予曲安奈德注射液联合盐酸利多卡因注射,中药组在西药组的基础上加服中药玉泉汤加减,检测和比较两组患者治疗前后β-catenin、纤维蛋白原(FIB)、c-Myc、白介素-6(IL-6)、转化生长因子-β1(TGF-β1)、Cyclin D1表达的变化,治疗效果以及不良反应的发生情况。结果:中药组治疗后的总有效率(91.30%)显著高于西药组(67.39%,P0.05)。两组患者治疗后β-catenin、FIB、c-Myc、IL-6、TGF-β1及Cyclin D1的表达均低于治疗前(P0.05);中药组治疗后β-catenin、FIB、c-Myc、IL-6、TGF-β1及Cyclin D1的表达均明显低于西药组(P0.05)。中药组治疗后开口度比西药组小、灼痛感轻及纤维条索少(P0.05)。中药组治疗后的不良反应率(2.17%)显著低于西药组(13.04%,P0.05)。结论:玉泉汤加减治疗OSF癌变的效果及安全性均显著优于曲安奈德注射液联合盐酸利多卡因注射治疗,可能与其能显著下调c-Myc、Cyclin D1、β-catenin的表达,改善患者的临床症状有关。