关于我国药典重组DNA技术产品总论的思考

自1982年全球第一个生物技术药物“基因重组人胰岛素”、1989年中国批准第一个生物技术药物“重组人干扰素α1b”上市以来,生物技术药物已成为制药业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域。药品的规范生产与质量控制与其安全有效性密切相关,欧美药典中均设有对此类药品质量控制的总体要求。《中国药典》2010版三部已收录包括12类共计34个品种的重组DNA技术产品各论,在进一步保障药品安全、提高质量控制水平的编制指导思想下,《中国药典》2015版拟纳入对重组DNA技术产品的总体要求,本文就相关起草工作从产品涉及范畴、制造与产品检定等方面进行阐述。     

哺乳动物精子形成过程的研究——超薄切片和冷冻蚀刻

哺乳动物精子发生过程包括精原细胞有丝分裂、精母细胞减数分裂和精子形成。精子形成就是将子细胞发育为精子的过程,在细胞学和遗传学上都具有重要意义。本文报道采用冷冻蚀刻和超薄切片两种方法制备大白鼠、小白鼠、狗、人的睾丸样品,在电子显微镜下的观察结果,讨论精子头,尾的形成和内质网、高尔基复合体在精子形成中的作用。     

FS36作为新型人源Hsp90抑制剂的发现（英文）

热休克蛋白90(Hsp90)通过对几百种蛋白质底物(客户蛋白质)进行合理的折叠、成熟其构象并且激活,在肿瘤细胞的生长和繁殖中发挥重要作用.因此,Hsp90成为非常有吸引力、有前途的抗肿瘤药物靶点,并且超过20种抑制剂已经进入临床实验阶段.我们在这里设计并合成了一个小分子抑制剂:FS36.收集了Hsp90~N-FS36复合物晶体结构的X射线衍射实验数据.高分辨率X射线晶体结构表明,FS36在ATP结合位点上与Hsp90~N相互作用,并且FS36可能替代核苷酸与Hsp90~N结合.FS36和Hsp90~N的复合物晶体结构和相互作用为后期设计和优化新型抗肿瘤药物奠定基础.     

生物基聚酰胺研究进展

介绍了各类生物基高分子材料,着重综述了生物基聚酰胺的主要合成路线以及开发应用现状,并就生物基聚酰胺的发展给出了相关建议。     

全膝关节置换术治疗晚期类风湿性关节炎的早期临床随访研究

目的:探讨全膝关节置换术(TKA)治疗晚期类风湿性膝关节炎(RA)的早期临床疗效和安全性。方法:回顾性分析2006年~2011年接受TKA治疗的69例(102膝)晚期膝关节RA患者的临床资料,术后及随访时分析患者的影像学资料,末次随访时进行膝关节HSS评分,采用英国矫形外科协会标准评定患者满意度,SF-36健康量表评定患者的生活质量。结果:54例(81膝)患者术后获得2~7年(平均4.3年)随访;6例(7膝)死亡,6例(10膝)失访,3例(4膝)翻修,获得随访患者中1例(1膝)发生下肢深静脉血栓,经介入放置滤网治疗康复后出院,1例(1膝)感染。末次随访时,膝关节活动度(ROM)从术前平均(71.03°±29.51°)提高至(92.26°±10.29°),膝关节HSS评分从术前平均(47.30±10.06)分提高至(75.93±9.17)分;疼痛发生率和疼痛评分均较术前显著降低;冠状面和矢状面畸形率均较术前显著降低;身体健康(PCS)平均(47.98±6.96)分,心理健康(MCS)平均(41.45±5.67)分,均较术前显著增加,差异均有统计学意义(P0.05)。患者的治疗满意率为96.30%,膝关节假体X线片采用膝关节学会的X线评价与计分系统评价未见假体松动。结论:TKA治疗晚期膝关节RA患者2~7年的临床及影像学效果良好,未发现骨溶解、假体松动及严重衬垫磨损等并发症。     

盐酸维拉帕米对映体的拆分与分析

目的:对盐酸维拉帕米对映体进行手性拆分与分析。方法使用未涂层熔融石英毛细管,检测波长214nm,分离电压26kV,柱温20℃,正极检测,压力进样(5s,30kPa)。结果:破坏性试验结果良好。分析8家企业市售产品的R-维拉帕米和S-维拉帕米的比例,变化范围在0.95-1.02之间。结论:该方法快速、准确、低成本,具有更高的选择性。     

酿酒酵母中双链RNA介导基因沉默技术研究GRE3基因表达抑制

RNA沉默技术作为探索基因功能的实验手段应用于多种生物.以编码酿酒酵母NADPH依赖型醛糖还原酶的GRE3基因为对象,检测酿酒酵母双链RNA介导的基因沉默效应.以pESC-LEU为骨架,构建重组质粒psiLENT-GRE3并用于转化酿酒酵母YPH499.用RT-PCR检测到诱导1 kb RNA双螺旋和136 bp loop结构引起的GRE3基因表达下调.结果表明,双链RNA介导的基因沉默技术,能够用作降低酿酒酵母某一特定基因表达水平的工具.并有助于理解芽殖酵母的RNA干扰现象.     

磁敏感加权成像在帕金森病中的应用研究

目的:探索帕金森病(PD)的磁敏感加权成像(SWI)的表现。方法:34例帕金森病患者作为病例组和30例正常人作为对照组,采用GE1.5T磁共振成像系统,行常规的快速自旋回波T1、T2加权像后,加扫三维磁敏感加权成像覆盖基底节区及中脑。使用SWI后处理软件在校正相位图上两次测量双侧尾状核头、苍白球、壳核、黑质、红核的相位值,最终的相位值取两次测量的平均值。结果:病例组患者黑质、壳核的相位值较对照组明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05),PD患者黑质及壳核铁沉积增加。病例组壳核的相位值与PD病程之间存在负相关。对照组中尾状核头、壳核、黑质相位值左侧低于右侧。结论:SWI是显示PD患者脑内铁沉积的有效的检查方法。     

野生藏酋猴的体重及其影响因素

体重是体现灵长类动物生活史和生长发育特征的重要指标,可反映其生理状况、行为变化和生态适应等信息。本研究以安徽黄山野生猴谷YA1群的48只藏酋猴为对象,使用地磅秤对群内个体进行连续11个月(2022年7月至2023年5月)的体重监测。研究结果显示,雄性藏酋猴的平均体重为(18.71±2.33) kg,显著高于雌性(11.79±1.97) kg。未成年雄性藏酋猴体重的快速发育期为3～5岁,雌性为2～3岁。成年雌雄体重与个体社会等级间均存在显著的正相关关系(P <0.001)。成年藏酋猴体重存在显著的季节变化(P <0.05),雌雄个体体重均在秋季最高,但是雄性个体在冬季最低,雌性个体春季最低。未怀孕个体体重在不同季节无显著性差异,而怀孕个体的体重从冬季到春季显著降低(P <0.05)。本研究表明,藏酋猴的体重具有显著的雌雄性二型现象,未成年雌雄个体体重的快速发育期存在明显分化,季节和社会等级对藏酋猴体重均具有显著影响。