机会!还是危机？非专利生物药——Sandoz公司向欧盟提出人生长激素申请显示“同效性”的方法行得通吗？

生物医药迎来了专利保护期截止的高峰，瞄准非专利生物药开发的企业的动向已经比较明确。非专利药的面世无疑会缩小已有生物医药的市场规模，但另一方面，也会带来新的商机。本文将探讨企业和行政当局围绕非专利药的动向。[编者按]     

part 1 抑郁症治疗药风险企业的活跃令人关注具有新作用的药剂开发取得进展

在巨大的社会压力下，日本国内患抑郁症的人数已超过600万。Mega pharma公司开发的单胺再摄取抑制剂虽然大幅拓展了市场，但是在大型物的专利保护期相继到期的今天，风险企业研制的候选新药已越来越受人关注。     

2013 年美国仿制药市场发展动态（II）

报告介绍了2013 年第4 季度各国获得简化新药申请（ANDA）批准、《药品管理档案》（DMF）申报、遭遇专利挑战的情况，以及生物仿制药市场、仿制药行业交易和相关仿制药企业的进展。     

2014 年美国仿制药市场研发动态（I）

本期报告介绍了2014 年第1 季度各国获得简化新药申请（ANDA）批准、《药品管理档案》（DMF）申报、遭遇专利挑战的情况，以及生物仿制药市场、仿制药行业交易和相关仿制药企业的进展。     

单纯蛋白蕴涵商机

作为药品的专利期，规定最长为25年。 从20世纪80年代开始在日本市场上出现的人体胰岛素、人生长激素等第一代蛋白质制剂，2000年前后专利期已经陆续届满。在日本和欧洲，到2010年主要蛋白质制剂的物质专利以及方法专利都将届满（参见表1）。[第一段]     

基于Innography的血糖仪专利情报研究

血糖仪是监测血糖的仪器,能够迅速、便利、准确地监测自身血糖水平,对机体血糖平衡起着重要的监控作用。随着近年来糖尿病发病率的不断升高,血糖仪相关技术得到极大的重视和发展,血糖仪相关领域的研究也随之成为热点,具有较高的学术价值和极其广阔的应用前景。本文对Innography数据库收录的4,332件血糖仪相关专利数据进行了分析,分别从专利申请和授权的年度趋势,发明人所在地,专利申请地,专利技术生命周期,联合专利分类体系分布以及专利权人等角度深入分析了血糖仪领域专利的整体产出情况、技术成熟度、重点技术领域以及研发机构情况等。研究表明,血糖仪相关技术经过近15年的快速发展已进入平稳发展阶段;罗氏、强生和雅培等全球市场占有率较高的企业都在大量申请相关专利,以达到利用专利屏障实现市场垄断的目的;美国在血糖仪领域的研究和应用优势非常明显,其技术研发能力最强,实力居世界首位;中国的专利数量较多但技术分散,缺少世界级顶尖企业,许多研发活动是在大学和研究所开展,其血糖仪市场在未来具有很好的应用前景。     

螺旋酶（helicase）是癌的死穴通过RNAi开发新的抗癌药物

“GeneCare的效果啊……” 2005年1月初，日本镰仓市的新药创业企业GeneCare研究所的古市泰宏社长与美国领导RNAi治疗的AlnylamPharmaceuticals公司的领导之间有这样的电子邮件的来往。在这之前，GeneCare研究所和Alnylam公司在美国和日本同时宣布，两家公司就通过RNAi技术开发新抗癌药物事宜签订了专利许可的合同，美国的NASDAQ市场对此消息反应良好，Alnylam公司的股价上涨了约8％。     

抗感染药物专利到期品种筛选案例分析

无论在国际市场还是在国内市场,抗感染药物始终是品种繁多、市场份额最大的一类药物。对抗感染药物的追逐是各家医药企业聚焦的重点之一。从专利战略的角度出发,对专利即将到期药品的开发又是众多医药企业的主要选择。本文以抗感染药为例,对专利到期药物的初步筛选进行分析,探讨如何利用药品专利信息监测进行品种的筛选。     

基于专利分析的生物传感器发展态势研究*

生物传感器将固定化的生物敏感材料作为识别元件,具有体积小、专一性强、响应快、准确度高等特点,市场应用前景广阔。近年来,生物传感器技术发展迅速,研究成果不断涌现。为更好地了解我国生物传感器研究现状,进一步促进生物传感器行业健康快速发展,基于IncoPat专利数据库,利用ITGinsight作为文献分析工具,对全球范围内生物传感器领域的总体研究态势、区域布局、技术构成及研究热点等方面进行专利分析,并对核心专利进行识别。结果表明,我国生物传感器领域的专利数量排在世界前列,但科研实力存在区域分布不均衡、企业研发实力不强、关键核心技术不足等问题。针对这些问题,提出我国生物传感器技术的未来发展策略。     

2013~2014年生物技术产业资本市场态势

<正>由于许多重磅炸弹药物即将失去专利保护,而现有的研发管线将不能弥补专利悬崖导致的收入下降,大型制药公司通过投资、并购、专利许可/合作等方式获得新的产品布局创新,这就使得2013~2014年生物技术资本市场展现出繁荣态势。文章从整体融资情况、融资方式、市场分布等角度,结合重     

北京路浩知识产权代理有限公司

北京路浩知识产权代理有限公司 (CN KnowHowIntellectualPropertyAgentLimited)的前身是农业部专利事务所 ,成立于 1985年 ,是中国专利局首批认可的专利代理机构之一 ,曾获得全国知识产权工作先进单位、全国技术市场金桥奖、北京技术市场金桥奖等荣誉。公司现有专利商标代理人 16名 (其中博士 3名 ,硕士 4名 ,具有国家知识产权局专利局十年以上工作经历者 3名 )。遍及生物技术、中西医药和农林牧渔等技术领域的十几名资深专利代理人 ,以及熟悉各类商标业务的多名商标代理人兢兢业业的敬业精神和丰富的工作经验 ,使公司的专利商标代理质…     

农业生物技术领域专利态势分析

专利是技术的有效载体,通过专利态势分析可以在一定程度上有效掌握技术发展脉络及发展趋势。基于专利信息,采用定量数据、定性调研与专家智慧有机结合的方法,从申请趋势、保护市场、领域分布、重要专利权人等多维度分析视角进行农业生物技术领域专利技术态势分析。通过专利态势分析掌握全球农业生物技术专利保护概貌,指出重点方向。在此基础上结合中国农业生物技术领域专利法律状态和专利转让许可状况探讨中国农业生物技术专利保护现状及存在问题,以期支撑中国农业生物技术领域的创新决策。     

基于专利信息分析的中国3D生物打印技术发展与产业化研究*

目的:基于专利信息对我国3D生物打印技术的发展态势进行分析。方法:本文基于incopat和TDA两大专利分析平台对中国3D生物打印的专利发展态势从专利统计分析与专利计量分析两个维度进行了跨库组合分析,总结了我国3D生物打印技术的专利前沿动态特征。结果:研究发现,中国3D生物打印技术从2013年起进入专利激增态势,中国作为潜在技术市场的国际竞争日趋激烈,本文还从专利申请人、技术领域分布、专利文本关键词聚类、专利价值、专利合作等方面进行了深度挖掘分析。结论:最后,结合对中国3D生物打印专利申请人的专利产业化案例深度分析与专利特征总结,为中国3D生物打印技术发展与产业化提供参考建议。     

基于论文和专利的中美脑科学领域对比研究

脑科学是生命科学领域的研究前沿和热点,美国是该领域的科技强国。本文基于科技论文和专利数据,利用文献计量学的定量分析方法,比较中国和美国在脑科学领域的理论研究和应用研究的差距。结果表明,基于论文分析的理论研究对比,发现中国较美国起步晚,目前论文数量上的差距正在缩小,但学术影响力的差距较大;基于专利分析的应用研究对比,发现中国在专利申请数量上已略超过美国,但在代表专利技术价值和市场价值的国际专利数量、技术布局、龙头企业及企业参与研发比重等方面,差距还非常之大。     

仿制药市场——中国药企的机遇在哪里？

全球仿制药市场近年来增长迅速,至2013年化学仿制药市场容量预期将高达2500亿美元,发达国家仍为最大的市场。此外在2020年前预计约有450-500亿美元的生物制药的专利也将到期,这对于生物仿制药意味着重要发展机遇。“对仿制药市场影响最大的因素主要包括专利到期,法律法规与政府政策、新兴市场发展、降价趋势以及药品采购代理和药品费用支付方的影响。”     

专利(即将)到期生物医药产品的博弈策略

1　通用名生物医药产品大有可为到期或即将到期的专利生物医药产品的投入 -产出比十分可观 ,因此是在位者 (专利药品的生产产家和所有权人 )和市场欲进入者 (通用名药品的生产者 )博弈的焦点。通用名药品对于化学制药行业已经是家常便饭 ,随着一种专利药品的保护到期 ,其他产家就可以不受其原有专利权制约而进行生产和销售 ,市场上立即涌现大批的、相对便宜的通用名药品 ,在位者的合法市场垄断地位优势几乎消失殆尽 ,但对于生物....     

柑桔新品种获专利

龟甲万公司宣布了与农林水产省共同利用细胞融合技术改良品种(包括全部柑桔类)材料的专利和其育种法.这是用细胞融合育成的柑桔品种的基本专利.用细胞融合创造的新植物体作为一般专利在世界上还是第一例.另外,日本企业在美国获得植物专利这也是第     

基于Innography的黄精利用技术态势及热点分析

黄精是我国传统中药,具有重要的药用价值、食用价值和经济开发价值。基于Innography专利分析平台,从专利申请、专利布局、专利技术来源、竞争态势、IPC技术类别等角度对全球和中国黄精研发的发展态势进行探讨,并在挖掘该领域核心专利的基础上,进一步分析核心专利的来源国家、专利权人及技术热点状况。研究表明,全球黄精研发正处于快速发展时期,中国拥有该领域大量专利,并掌握了绝大多数核心专利,黄精专利主要由企业申请,相关技术主要集中在青岛、浙江和山东的四家企业,申请领域主要分布在IPC-A部,其方向主要为包含黄精的草药配方、活性物质提取和含酒精饮品的开发。研究可为全面了解黄精研发的发展状况,制定科学的产业发展政策提供重要参考。     

基于临床的专利信息分析工作模式的构建

在大多数医疗机构中，知识产权管理往往容易被忽视，尤其是专利信息很难得到有效的利用。从基于临床的专利信息利用角度出发，结合医疗机构临床的发展方向，构建一套专利信息分析工作模式，为其发展提供决策性意见，以提高专利产出效率。     

基于专利分析的江苏生物医药发展现状与对策研究

以国家知识产权数据库为统计源,对1995～2014年间的生物医药技术研究的专利文献进行统计分析,给出江苏生物医药专利的总体发展态势、地区分布、IPC技术构成和专利高产机构,同时基于技术领域的专利组合,与国内代表性省市北京、山东、上海以及美国进行对比分析,最后重点分析了江苏生物医药企业专利申请情况及地区分布,为江苏及各省制定更加合理的技术发展对策提供专利视角的参考。