四价脑膜炎球菌ACWY群破伤风类毒素结合疫苗单独或与13价肺炎球菌结合疫苗联合接种对学步儿童的免疫原性和安全性:Ⅲ期临床试验

正作者在学步儿童中评估了1剂和2剂量的四价脑膜炎球菌血清组A、C、W、Y群破伤风类毒素结合疫苗(MenACWY-TT)单独或与13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)联合接种的免疫原性和安全性。在Ⅲ期开放标记、有对照的多中心研究中,年龄12～14月龄的健康幼儿被随机分成4组,在试验开始时接种1剂MenACWY-TT疫苗,此为ACWY-1组;在开始时接种1剂MenACWY-TT,然后在第2个     

Infanrix~(TM)在学步儿童中的免疫原性和反应原性

正3剂b型流感嗜血杆菌-脑膜炎球菌血清群C/Y结合疫苗(HibMenCY-TT)免疫的15~18月龄的幼儿中,共接种四价脑膜炎球菌血清群A、C、W、Y的破伤风类毒素结合疫苗(MenACWY-TT)与第四剂白喉-破伤风-无细胞百日咳疫苗(DTaP)的研究。     

RTS,S/AS01疟疾疫苗有无加强剂情况下在非洲婴儿和儿童中的安全性和免疫效力

正从2009年5月27日到2011年1月31日,非洲亚撒哈拉地区7个国家共11个中心将5~17月龄的儿童及6~12周龄的婴儿列入实验名单。第一次接种时,各中心将受试者以最小化区组随机法进行分配(1∶1∶1),其中,R3R组于0、1、2月初种三剂RTS,S/AS01,并在20月接种一剂加强剂;R3C组接种三剂RTS,S/AS01并在20月接种一剂比较     

朝圣者接种四价脑膜炎球菌TT结合疫苗前后施用Tdap对脑膜炎球菌多糖抗体应答的影响

<正>朝圣者易受多重严重感染,需要接种多种疫苗。多糖蛋白结合疫苗含有破伤风类毒素(TT)、白喉类毒素或白喉类毒素突变体(CRM197)等载体蛋白。这些载体蛋白可能会与其他结合疫苗或含有破伤风或白喉的联合疫苗在同时或连续给药时发生相互作用。作者研究了在2015年参加朝圣前的澳大利亚成年朝圣者中单独和联合使用破伤风/白喉/无细胞百日咳(Tdap)疫苗与四价脑膜炎球菌TT结合疫苗(MCV4)与13价肺炎球菌CRM197结合疫苗(PCV13)联合使用时的免疫相互作用。将每个参     

四价脑膜炎球菌结合疫苗或第四剂流感嗜血杆菌-脑膜炎C/Y结合疫苗对婴儿期曾接受HibMenCY-TT三剂免疫的儿童具有免疫原性

正背景:在幼儿接种流感嗜血杆菌-脑膜炎C/Y结合疫苗(HibMenCY-TT)疫苗的第二年进行单剂四价脑膜炎球菌结合疫苗(Men ACWY-TT)或第四剂Hib Men CY-TT的安全性和免疫原性的评价。方法:健康婴儿被随机(5∶1)分组,在2、4和6个月龄接种Hib Men CY-TT和白喉-破伤风-无细胞百日咳-乙肝-灭活脊髓灰质炎病毒(DTa PHBV-IPV)疫苗;或Hib-TT和DTaP-HBV-IPV疫苗(对照组)。     

11和12价肺炎球菌不可分型流感嗜血杆菌蛋白D-结合疫苗在婴儿中的免疫原性和安全性

<正>作者评估了2种在研11价和12价疫苗,其中包括肺炎球菌10种血清型荚膜多糖不可分型流感嗜血杆菌蛋白D-结合疫苗(PHiD-CV)与结合CRM197的血清型19a(11价)或19a和6a(12价)荚膜多糖的疫苗。在这个单盲多中心研究(NCT01204658)的Ⅱ期试验中,健康婴儿随机(1∶1∶1∶1)在2、3和4个月时(初免)接受11vPHiD-CV,12vPHiD-CV,PHiDCV或13价CRM197-肺炎球菌结合疫苗(PCV13),在12～15个月时(加强剂量),并与DTPa-HBVIPV/Hib共同给药。目的是评估在研疫苗与对比疫     

重组5型腺病毒载体埃博拉疫苗在塞拉利昂健康成年人中的安全性和免疫原性:一项随机、观察员单盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验

<正>背景:在塞拉利昂健康成年人中评价了两个不同剂量组的重组5型腺病毒载体埃博拉疫苗的安全性和免疫原性。方法:在塞拉利昂进行了一项随机、观察员单盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验。18~50周岁的健康成年人随机以2∶1∶1的比例分别接受单针次高剂量(1.6×1011VP)和低剂量(8.0×1010VP)重组5型腺病毒载体埃博拉疫苗或安慰剂。疫苗接种后对所有受试者进行6个月的随访,记录了接种后7 d内发生的征集性不良反应和整个试验过程中发生的严重不良反应。主要研究目标     

含单磷酰类酯A和QS-21的佐剂诱导强烈的抗乙肝表面抗原的免疫应答可维持四年之久

正以重组乙肝表面抗原(HBsAg)为模型抗原,分别与三种不同的佐剂体系组合,即含有MPL和QS-21的水包油乳液(AS02B和AS02V)或脂质体(AS01B),进行细胞与体液免疫应答的持久性的评估。这是一项开放的随机双盲试验,之后进行四年跟踪研究。18-40周岁的健康受试者于第0、1、10个月接种疫苗,18个月后开始进行跟踪研究。93位受试     

初免DTaP的青少年对两种Tdap疫苗免疫应答及与初免DTwP的青少年应答的比较研究

<正>据报道,与初免全细胞百日咳疫苗(DTwP)的人相比,接种无细胞(DTaP)百日咳疫苗的人百日咳保护期缩短。然而,由于向无细胞疫苗的快速过渡,试图直接比较初免DTaP和初免DTwP的个体之间的保护作用的研究受到年龄和生态学研究等其他限制因素的影响。使用来自多个Tdap的研究已验证检测结果和存储的血清,作者在初免DTaP的青少年中评估了两种取得许可的Tdap疫苗,以允许与同一实验室早期初免DTwP的青少年研究中获得的结果进行比较。在7岁     

Wistar大鼠皮内免疫Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗的免疫持久性及加强免疫效果研究

脊髓灰质炎野毒株消灭后,口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(Oral polio vaccine,OPV)将被停止使用,脊髓灰质炎灭活疫苗(Inactivated poliovirus vaccine,IPV)将全面替代OPV,但IPV成本过高,难以满足全球需要。皮内免疫可以降低Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Inactivated poliovirus vaccine derived from Sabin strain,sIPV)的免疫剂量,本研究将观察sIPV疫苗皮内免疫大鼠后的免疫持久性及加强免疫效果。本研究采用sIPV,设皮内免疫组、全剂量肌肉免疫组和皮内免疫阴性对照组,接种Wistar大鼠,于3剂基础免疫程序完成后第1个月、12个月采血;第12个月采血后加强免疫1剂,并于加强免疫1个月后采血。中和试验检测各血清抗脊灰病毒中和抗体效价,评价皮内免疫sIPV的免疫持久性及加强免疫效果。Wistar大鼠3剂基础免疫后1个月,1/5、1/3剂量皮内免疫组与全剂量肌肉免疫组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型抗体阳转率均达到了100%,各型别中和抗体几何平均滴度(Geometric mean titer,GMT)均远高于1∶8保护水平。基础免疫后12个月,sIPV全剂量组各型阳转率均维持在80%以上,1/10剂量皮内免疫组在50%以上,1/5剂量皮内免疫组维持在70%以上,1/3剂量皮内免疫组维持在80%以上,除1/10剂量组Ⅱ型外其余各组各型别GMT均维持在1∶8以上。加强免疫后1个月,1/5剂量皮内免疫组、1/3剂量皮内免疫组及全剂量组的Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型各组中和抗体阳转率均达到100%,并能够诱导产生远高于1∶8的抗体水平。本研究结果显示sIPV疫苗皮内免疫具有良好的免疫持久性及加强免疫效果。     

新生儿接种两种剂型乙型肝炎疫苗不同时间的免疫水平比较

目的:研究接种两种不同剂型的乙肝疫苗(Hepatitis B vaccine,Hep B)(包括10μg CHO基因工程乙肝疫苗(以下简称10μg Hep B)与5μg重组酵母乙肝疫苗(以下简称5μg Hep B))后不同时间,新生儿体内免疫水平的变化,为新生儿乙肝疫苗的接种提供科学依据。方法:选择2016年7月1日-2018年12月1日在青岛大学附属医院接种且按照0、1、6个月免疫程序完成乙型肝炎疫苗全程接种的,采用化学放光法测定血清中抗体水平,比较接种10μg与5μg Hep B后不同时间新生儿体内抗体变化。结果:接种1、6和12月后,10μg Hep B组新生儿低无应答率显著低于5μg Hep B组,而肝表面抗体滴度明显高于5μg Hep B组(P0.05);12个月后,两组新生儿乙肝表面抗体滴度均呈现下降趋势;10μg Hep B组新生儿乙肝表面抗体阳性率仍显著高于5μg Hep B组(P0.05)。结论:新生儿接种10μg Hep B的免疫效果优于5μg Hep B。     

儿童初次免疫后25—30年抗白喉的免疫力

<正>丹麦对儿童进行白喉初次免疫,接种含有白喉类毒素(50lp/ml)和破伤风类毒素(12 1/2Lf/ml)的氢氧化铝吸附制剂1毫升,自1950年以来作为常规使用。1970年,白、破制剂中又加入了脊髓灰质炎疫苗。推荐儿童初次免疫必须分三针注射:第5个月、第6个月和第15个月。丹麦一般不进行加强免疫,唯在军人中推行常规免疫和加强     

AM真菌对煤矿沉陷区不同复合基质上 紫花苜蓿生长和生理特性的影响

该研究采用盆栽试验法,以紫花苜蓿(Medicago sativa)为材料,将煤矸石(CG)、粉煤灰(FA)和沙土(SS)按不同质量配比设置T1(CG∶FA∶SS=75%∶25%∶0%)、T2(CG∶FA∶SS=60%∶25%∶15%)、T3(CG∶FA∶SS=45%∶25%∶30%)、T4(CG∶FA∶SS=30%∶25%∶45%)四组混合基质以模拟,并以T5(CG∶FA∶SS=0%∶0%∶100%)为对照,AM真菌选用摩西斗管囊霉(F.m)和幼套近明球囊霉(C.e),通过单接菌和混合接菌,探索其对紫花苜蓿根系的侵染率、幼苗生长、抗氧化物酶活性和渗透调节物质变化的影响。结果表明:(1)在五组基质上,接种AM真菌显著提高了紫花苜蓿根系的菌根侵染率和菌根依赖性,且基质T4接种F.m+C.e[F.m∶C.e=1∶1(W/W)]的值最大(64.31%和86.24%)。(2)接种AM真菌不同程度提高了紫花苜蓿株高、基径、叶面积和生物量,且混合接菌的效果优于单接菌。(3)基质中填加过量煤矿废弃物抑制了植株根系的生长,接种AM真菌后显著提高了紫花苜蓿总根长、根表面积、根体积,降低了根平均直径。(4)不同接菌处理的紫花苜蓿叶片POD、SOD、CAT活性以及可溶性糖、可溶性蛋白含量总体表现为F.m+C.eC.eF.mnon-AMF,且接种F.m+C.e的增长幅度最大。研究表明煤矿废弃物复合逆境抑制紫花苜蓿的生长,接种AM真菌显著提高了幼苗生长、抗氧化物酶活性和渗透调节物质,提高了植物抗逆性能,且以基质T4接种F.m+C.e的效果最佳。     

安泰口服液对荷瘤小鼠白细胞减少症及免疫功能影响的实验研究

目的:探讨口服液对荷瘤小鼠白细胞减少症和免疫功能影响的效果进行实验研究。方法:从已接种肿瘤并生长超过7天的实验小鼠的腹腔内抽出腹水,利用生理盐水对其进行稀释,制成肿瘤细胞悬液,并将其注射入实验小鼠体内。共选择60只小鼠为实验对象,将其随机分为三个小组,分别是研究组、接种组和对比组。其中研究组小鼠在接种肿瘤细胞后还需要注射安泰口服液进行治疗;接种组仅接种肿瘤细胞,不进行治疗;对比组小鼠不进行任何处理。分别记录用药10天后小鼠体内白细胞含量。结果:本次研究中,研究组小鼠实验后的白细胞含量均数为(5.62±0.21),而接种组则为(2.81±0.53),对比组为(7.52±0.51)。由此可见接受安泰口服液治疗后的小鼠白细胞含量与正常值相接近,明显高于接种组。研究组和接种组数据存在较大差异,具有统计学意义(P0.05)。结论:安泰口服液具有改善因环磷酰胺类化疗药物所引发的细胞减少症和免疫损伤,能够有效提升小鼠的免疫功能,对提高治疗效果起到积极的作用。     

19月龄儿童再次接种卡介苗的免疫学效果

<正>背景:卡介苗诱导重要的非特异性免疫效应,在几内亚比索进行了随机临床试验,卡介苗再次接种是与入学前接种百白破联合疫苗的幼儿和没有补充微量营养素(MN)的幼儿显著增加的存活率相关。在该项试验中,卡介苗再接种与那些未接受营养补充的儿童的明显地提高了活存率相关联。在这项试验中,作者对卡介苗再接种的效果作了评估。方法:儿童被随机分成接种卡介苗组和不接种卡介苗组。随机分组后6~11周采血者为早期样本组、5~9个月采血者为晚期样本组。检测用脂多糖(LPS)、纯化的蛋白衍生物或者植物血凝素刺激的     

O139霍乱灭活全菌体菌苗免疫后人群抗体水平测定

Ｏ１３９霍乱弧菌经甲醛灭活制备而成的全菌体菌苗在广西田阳县进行临床考核。每组５０名中学生经肌肉途径接种４５亿菌和９０亿菌两种剂量,一个月后８０％接种者血清中杀弧菌抗体升高,最高可达１∶１６０,免疫后３个月开始缓慢下降,但仍有６８－７２％接种者抗体效价在１∶２０以上。高剂量组半数接种者的杀弧菌抗体可维持存在６个月。血清中凝集抗体升高明显,但３个月后下降也明显。与对照组Ｏ１菌苗相比,两种抗体水平升高与下降趋势一致。采用ＥＬＩＳＡ法测定抗毒抗体,Ｏ１３９菌苗组与Ｏ１菌苗组结果相似,均有一定上升。上述结果提示Ｏ１３９霍乱灭活菌苗可作为短效应急菌苗使用     

接受高效抗逆转录病毒治疗的HIV/AIDS患者血浆IL-35及其受体水平的动态变化

目的检测接受高效抗逆转录病毒治疗(HAART)的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者/艾滋病(AIDS)患者血浆中白介素(IL)-35及其受体IL12rβ2、糖蛋白130(gp130)水平的动态变化及意义。方法选择我院2017年1月至2018年3月收治的41例HIV感染者/AIDS患者为研究对象,选择45例同期健康体检者为对照组。分别采集HIV/AIDS患者接受HAART药物0、1、6、12个月时的外周静脉血,检测血浆中的IL-35及其受体IL12rβ2、gp130水平,同时检测血浆HIV-1 RNA载量,分析IL-35与IL12rβ2、gp130、HIV-1 RNA以及IL12rβ2、gp130与HIV-1 RNA病毒载量的相关性。结果与对照组相比,接受HAART(0、1、6个月)时患者血浆中IL-35、IL12rβ2、gp130水平降低(均P0.05)。与接受HAART 0个月相比,接受HAART 1个月时患者血浆中IL-35、gp130水平均升高,HIV-1 RNA载量降低(均P0.05);接受HAART 6、12个月时患者血浆中IL-35、IL12rβ2、gp130水平均升高,HIV-1 RNA载量降低(均P0.05)。随着接受HAART时间的延长(1～12个月),患者血浆IL-35、IL12rβ2、gp130水平逐渐升高,HIV-1 RNA载量逐渐降低(均P0.05),呈时间依赖性。接受HAART 0、1个月时患者血浆IL-35与IL12rβ2呈正相关,与HIV-1 RNA载量呈负相关(均P0.05)。接受HAART 6、12个月时患者血浆IL-35与IL12rβ2、gp130呈正相关,与HIV-1 RNA载量呈负相关(均P0.05),同时gp130与HIV-1 RNA载量呈负相关(均P0.05)。接受HAART 12个月时患者血浆IL12rβ2与HIV-1 RNA载量呈负相关(r=-0.457,P0.001)。结论接受HAART的HIV/AIDS患者血浆IL-35及其受体IL12rβ2、gp130水平随着接受HAART时间的延长而逐渐升高,且与HIV-1 RNA载量关系密切。血浆IL-35及其受体IL12rβ2、gp130在抗HIV感染中可能发挥一定作用。     

IL-4抑制Lewis肺癌生长和转移的实验研究

探讨 IL -4对 Lewis肺癌生长和转移的抑制作用。将 Lewis肺癌细胞接种于 C57BL /6小鼠皮下。将 2 0只小鼠随机分为两组 ,接种后第 5天起分别给予生理盐水或 IL-4。第 1 8天处死动物 ,测两组肿瘤的平均体积 ,平均瘤重及肺转移灶。 、 组肿瘤的平均体积为 ( 2 .0 0 7± 0 .0 0 6) cm3 ,( 0 .4 0 4± 0 .0 1 0 ) cm3 ;平均瘤重为 ( 2 .83 3± 0 .0 74 ) g、( 0 .586± 0 .0 4 0 ) g,肺转移灶为 ( 5.50 0± 0 .92 6) ,( 3 .3 75± 1 .0 61 )。 组与 I组比差异有显著性 ( P<0 .0 5) ;平均潜伏期为 :8.3 0± 0 .4 9;1 0 .56± 0 .3 6。 IL-4能抑制 Lewis肺癌生长和转移。     

乙型肝炎疫苗低/无应答婴儿不同剂量和剂次再免疫效果及持久性观察

目的观察不同剂量和剂次乙型肝炎疫苗对低/无应答婴儿的再免疫效果及持久性。方法随机选取按0、1、6个月免疫程序接种5μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后,抗-HBs低/无应答(抗-HBs<100 m IU/m L),且HBsAg和HBV DNA均为阴性的7~12月龄婴儿163名为观察对象。随机分为2组,按照0、1、6个月免疫程序,分别用5μg或10μg重组乙型肝炎疫苗进行再免疫,分别于再免疫1剂、3剂后1个月及免疫后4年采集静脉血,用化学发光法检测抗-HBs,比较不同剂量、不同剂次、不同基础免疫状态抗-HBs水平。结果所有研究对象在随访期间均未发生乙肝病毒感染。再免疫1剂和3剂后,两种疫苗均获得较高的免疫应答,10μg汉逊酵母乙肝疫苗组抗-HBs GMC高于5μg酿酒酵母乙肝疫苗组,差异有统计学意义,但4年后差异无统计学意义。对低/无应答婴幼儿再免疫效果分层分析发现,再免疫1剂、3剂和再免疫后4年,低应答组抗-HBs阳性率和GMC均高于无应答组,差异均有统计学意义。结论低/无应答儿童再免疫效果良好,应答水平10μg/剂次组高于5μg/剂次组,但4年后差异无统计学意义。再免疫后的持久性免疫应答效果与初次免疫应答状态有关。     

新生儿接种流感嗜血杆菌乙型肝炎偶联疫苗（COMVAX^TM）的安全性和免疫效果研究

将出生时接种过重组酵母乙肝疫苗的131名HBsAg阴性母亲的新生儿,随机分为两组,一组接种COMVAX^TM,另一组接种单价乙肝疫苗和单价流感嗜血杆菌偶联疫苗,出生时第一针乙肝疫苗接种后,应用2,4,13月程序免疫,在2,4月免疫后,接种COMVAX^TM组和对照组新生儿中无一例发生重度副反应,接种COMVAX^TM组新生第一针免疫前（2月）和二针免后一个月（5月）的抗－HBs阳转率分别为53．73％和95．00％,抗全GMT分别为104．10和56．29,均与接种单价组无显著差异,第二针免疫后一个月接种COMVAX^TM组96．00％新生儿抗－PRP抗体达到长期保护临界值（1.0ug/ml)水平,而接种单价流感嗜血杆菌疫苗组新生儿为95．20％,结果表明,对于健康母亲所生的新生儿,接种COMVAX^TM疫苗,抗－HBs和抗－PRP抗体阳转率及滴度均不低于接种单价疫苗组。