在用医疗器械科学监管的几点建议

医疗器械是医疗服务中基础的装备,而对医疗器械能发发挥重要价值其决定性作用的就是医疗器械的监管,本文立足于目前医疗机构对在用医疗器械监管的现状,提出了在用医疗器械科学监管的几点建议。     

转化医学与医疗器械开发进展

转化医学快速发展,对促进科研成果向临床应用转变起着重要作用,目前我国医疗器械研发面临着各种各样的问题,利用转化医学建立医疗器械研发与临床应用的联系是未来研究的热点。文章介绍了我国几个典型企业单位利用转化医学促进医疗器械开发的成果。     

探讨医疗器械工业管理的改革

为了有利于医疗器械工业管理的改革,本文拟从总结经验着手,提出一些初步的改革设想,与同志们共同探讨。医疗器械工业在我国还属一门新兴工业。随着国民经济的发展和城乡人民生活水平的逐步提高,对医疗保健事业的需要日益增长;其次,医学科学在不断地发展,需要研制和生产新的设备和仪器,以满足临床的要求;医疗器械工业是一门综合性工业,它需要     

吴阶平院长就“医工结合”问题答新华社记者问

1984年12月21日上海市泌尿外科新器械、新手术、新技术学术交流会上,中国医学科学院院长吴阶平就“医工结合”问题答新华社记者周解蓉问。吴院长说:“医工结合在我国医学发展上具有重要的意义。经济建设要依靠科学技术,科学技术才能更好发展。在医学科学上也一样。自然科学通过医学造福于人类,而医学发展要靠自然科学技术的发展。临床医疗工作要有高的水平就必须有优良的仪器设备。近年来,我国医疗器械已有了很大发展,但是同先进国家相比还有一段距离,要提高我国的医学水平,必须着力提高医疗器械水平。要达到这一点,医疗器械的研制、生产必须与应用密切结合。这次“三新”会议的最大特点正是这两者的结合,这是医工结合的一次很成功的会议,这样的规     

医院医疗器械维修中存在的问题及维修管理对策研究

近几年来,随着科学技术的发展和医院规模的扩大,社会对医疗技术要求不断提高,因此,高端医疗器械和新型医疗设备需求加大,医疗器械管理与维修也需跟进。医疗器械的正常使用在医疗工作中有着举足轻重的作用,可提高医疗人员的工作效率,提升临床诊治的水平,但其在改善医疗条件的同时也存在一系列的问题,若无法保质和及时维修医疗器械,对正常医疗设备的使用具有严重影响,延误患者的就诊与治疗。目前医院医疗器械维修中存在的维修人员整体素质偏低、管理机制不健全、维修技术落后、医疗器械维修人员不足、缺乏积极性及再学习的机会、医疗器械缺乏定期保养和管理等实际问题,导致医疗器械维修效率低,本文就以上问题展开讨论,旨在为医院维修管理的制定提供参考。     

中医数字化程控电动拔罐器的机理及应用

近几十年来,随着科学技术和医学科学的不断进步,中医医疗器械的研究也有了新的进展,市场上的中医医疗器械种类更加广泛。中医数字化程控电动拔罐器是一种新型的中医拔罐类医疗器械,主要是应用负压疗法和磁疗法对人体病痛部位进行按摩及拔罐。本文主要综合概述了"中医数字化程控电动拔罐器"与其他中医医疗器械性能的对比,以及正负压疗法和电磁疗法对人体的疗效。     

上海医疗器械检测所迁建实验室揭牌启用

国家食品药品监管局上海医疗器械质量监督检验中心,上海市医疗器械检测所迁建浦东国际医学园区的实验室于2011年12月9日正式启用。卫生部副部长,国家食品药品监督管理局局长邵明立、上海市副市长沈晓明、副秘书长翁铁惠、国家食药局医疗器械司司长王宝亭、药品司司长张伟、上海市卫生局党委书记,     

上海国际医学园区打造一流医学产业平台

上海国际医学园区位于“浦东经济带”南侧,是在国家卫生部支持下,由上海市人民政府负责实施的国内唯一大型医学产业园区。园区专注于医疗服务业、医疗器械及生物医药两大产业核心,以打造高端医疗服务平台、建设高科技医疗器械及生物医药产业基地为目标,以国际化、现代化、多元化为导向,集“医、教、研、产”为一体的新型综合性医学园区。目前已有西门子医疗公司、德尔格医疗器械有限公司、微创等企业入驻。     

天然可降解性生物医学材料的研究进展

引言 在生物医学材料中天然可降解性生物材料的研究近年来进展迅速,已引起人们的广泛关注及足够的重视。早在1976年美国医疗器械(Medical device)法规颁布以来,胶原蛋白的产品则划归为医疗器械之列,随后由胶原蛋白所形成的产品达近十种。因此,它作为一种生物医学材料,不仅业已被人们所认识而且不断地向工业化发展。几丁聚糖在工农业生产中应用甚广。在医学领域中,用其制成     

关于我国医疗器械工业发展问题初探

医疗器械生产发展是直接关系到我国医学科学现代化的关键问题之一,但牵涉而较广,问题也较复杂。笔者根据自己的了解,仅就医疗器械发展做一初步探讨,提出一些建议,纯属抛砖引玉。     

举办生化分析仪器学习班

为了加强工程和医学之间的相互渗透,提高医务化验人员的工程知识,熟悉仪器设备的结构性能,我学会举办生化分析仪器使用学习班。聘请上海医疗器械研究所和上海医用分析仪器厂有经验的工程技术人员任教,讲授临床生化分析仪器的原理,结构和使     

应用近代科学新技术促进医疗器械工业现代化

生物医学工程是六十年代兴起的一门边缘学科,是医学和现代工程技术相互渗透,密切结合而逐步形成,并为医学科学现代化服务,为人类健康造福。医疗器械是生物医学工程学的一个组成部份,它直接为医学所用,提供各种器械和没备,增强我们的防病治病能力。     

失效模式与效应分析法在医疗器械处理中的应用初探

失效模式与效应分析法(FMEA)是一种控制风险的管理方法,将其应用到医疗器械的处理过程中,可以从很大程度上提高医疗器械的质量。失效模式和效应分析法是通过构建FMEA团队的方法,对医疗器械可能出现的失效模式进行评估和分析,并将其高风险的因子一一列出来,从而制定相应的改进措施,降低医疗器械处理流程中的失效风险,从整体上提高医疗器械的质量,保证病人的生命安全。本文针对失效模式与效应分析法在医疗器械处理中的应用进行了初步探究。     

当代医学的异化及其人文精神重建

为了找出当代医学异化的根源,探索消除医学异化的人文精神路径,应该分析当代资本的逻辑和医学异化的特征。医学异化主要包括医学与科学精神的背离、医学与生命原则的背离以及医学与道德法则的背离。医学异化的主要根源在于：在市场经济条件下,部分医疗技术、医药技术和医疗器械的使用是在市场利益的驱使下进行的。消除医学异化,应该通过恢复医学的科学精神、生命原则和道德原则来重建当代医学人文精神。     

医疗器械中电子设备的维修技术

医疗器械管理是医院管理的重要组成部分,对于任何一家医院而言,在日常管理过程中都应积极加强对医疗器械设备的管理,尤其是要定期加强对医用设备的检修和维护,从而确保医疗器械可以保持正常的运作模式。本文对医用电子设备的维修管理现状和相应的维修方法进行分析和探讨,旨在提高医院的医疗器械的使用效率。     

情景引导教学在医学高专医学遗传学教学的应用

医学遗传学是医学高专院校的一门重要基础课程,针对医学高专生实用型基层医疗人才培养特点,在医学遗传学教学中应采用情景引导等有效教学法,通过建立不同的教学情景改变以往单一讲授教学模式为多样化互动模式,促进医学专科生对医学遗传知识的理解和实践能力的提高,不断提高教学质量。     

新的学科 新的园地

《上海生物医学工程通讯》是上海市生物医学工程学会和上海市医疗器械工业公司联合创办的刊物.对“通讯”的出版,我谨致以热烈的祝贺。生物医学工程是一门新兴的边缘学科,是工程学向医学渗透的产物.它需要医学、电子学、化学、物理学、材料学、力学、数学等多种学科     

我国生物医药产业现状及区域化发展战略

正当前,生物科技不断取得新的重大突破,精准医学模式正在推动药物研发革命,基因技术和细胞工程为疾病治疗带来革命性转变,医疗器械开始走向智能化、网络化、标准化,提供了新型诊疗手段,合同研发(CRO)、合同生产(CMO)、第三方检测、健康管理等新兴生物医药服务业态不断兴起和壮大,生物合成等新技术产业化进程进一步加快,这将从根本上改变生物产业的发展模式,为生物经济繁荣发展带来无限想象空间。从产业角度来看,全球生物     

我国台湾地区医疗器械的研制及高新医疗设备的应用

我国台湾地区现有260余家小型医疗器械企业,极大部分中、高档医疗设备从国外进口。中低档医疗器械除了满足本地区需求外,出口亦在逐年增加。近年来,随着医学科学的发展,正在着力研制开发高档医疗设备,并从国外引进高新医疗设备应用于临床。以下是台湾地区近年来研发的医疗设备及引进新型医疗设备的应用概况。     

基于专利分析的医学科技重点技术前沿领域的识别研究

目的:采用定量分析与定性分析相结合的方法识别医学科技重点技术前沿领域。方法:在Thomson Innovation数据库中检索2006-2012年制药技术、生物医药技术和医疗器械三个领域申请的专利数量,采用专利计量分析、统计学趋势分析等定量分析方法结合专家专业知识的定性分析方法对检索、采集的专利进行分析并识别前沿领域。前沿领域的选择原则是专利申请数量标化平均值较高(制药技术、生物医药技术和医疗器械领域标化平均值分别选择大于10%、15%和20%的子领域),或者有显著性增长趋势(P0.05且b0)。结果:本研究共识别医学科技重点技术前沿领域12个,其中制药技术前沿领域4个,分别是:天然产物,普通药,杂环化合物和其他有机物;生物医药技术前沿领域4个,分别是:疾病诊断和检测,基因治疗和核苷类药物,蛋白多肽类药物和生物合成技术;医疗器械前沿领域4个,分别是:电子医疗设备,诊断及手术设备,消毒、注射及电疗设备和医疗救助及口服设备。结论:通过定量与定性分析方法相结合共识别医学科技重点技术前沿领域12个,对专利进行多角度分析可以全面把握前沿领域的技术发展方向和特点,为我国医学科技政策的制定提供基于数据和事实的信息支撑。