13价肺炎球菌结合疫苗在儿童中对社区获得性肺炎的早期影响

<正>背景:在接种7价肺炎球菌结合疫苗(PCV7)后,血清型1,3,5,7和19A型肺炎球菌在所引起的社区获得性肺炎(CAP)中最为常见。在法国,从2010年6月起就将PCV7改用为13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)。为分析PCV13对CAP的影响,建立了一个主动监测网络。方法 :自2009年6月至2012年5月,在8个儿科急诊室进行了一项具有前瞻性的观察研究,其中     

10价肺炎结合疫苗对其和流感嗜血杆菌在儿童鼻咽部带菌的影响

<正>2010年3月,巴西引入了10价肺炎多糖结合疫苗(PCV10),用于婴幼儿的计划免疫(4剂程序)和23月龄以下儿童的疫苗补种。作者在圣保罗市调查了PCV10对于疫苗型肺炎链球菌(Spn)和不可分型流感嗜血杆菌(NTHi)在儿童鼻咽部携带的影响。于2010年(基线)和2013年(接种PCV10后)进行了有代表性的监测。在基层健康中心,作者召集了12~23月龄,此前未接种过PCV的健康幼童,完成了全程免疫。     

肺炎球菌毒力因子Tu的免疫增强了抗肺炎链球菌感染的血清型非依赖性保护

疫苗接种是预防肺炎球菌疾病的一种有效方法。目前,肺炎链球菌上市疫苗包括多糖疫苗(PPSV)和结合疫苗(PCV),它们靶向以荚膜构成为基础的94种肺炎链球菌血清型中最常见的血清型。然而,据报道,PPSV对2岁以下儿童无效,并且PCV诱导了血清型替代,这意味着在广泛接种疫苗后肺炎链球菌菌群发生了变化,非疫苗血清型引起的侵袭性肺炎球菌病的案例增加。因此,开发新型肺炎球菌疫苗以替代或补充目前的基于多糖的疫苗十分必要。     

7价肺炎球菌结合疫苗对小于90天的婴儿侵袭性肺炎球菌性疾病的影响

背景：肺炎链球菌是一种非同寻常的尚不被十分了解的在幼小婴儿中引起侵袭陛细菌性疾病的原因。本项研究目的在于测定7价肺炎球菌结合疫苗（PCV7）对苏格兰和威尔士年龄小于90天的婴儿中侵袭性肺炎球菌病（IPD）的影响,并且描述了PCV7引入后这种疾病的临床特征。     

新型10价肺炎球菌结合疫苗候选物在冈比亚人群中的安全性和免疫原性研究

正当前肺炎球菌结合疫苗(PCV)产量不足,需要一种能提供和已上市的PCVs保护能力相当或者更高产的PCV。印度血清研究所有限公司优化生产效率后的PCV候选疫苗(SIIPL-PCV)具有这一潜力,该疫苗针对的是非洲和亚洲最流行的致病血清型。作者研究了SIIPL-PCV在冈比亚成年人、幼儿和婴儿中的安全性、耐受性和免疫原性。该试验先后纳入了34名18～40岁未接种过PCV的成年人、112名12～15月龄的接种过PCV13的儿童以及200名     

中国西南地区儿童肺炎链球菌的分子特征及潜在蛋白疫苗rPfbA的评价

<正>生活在中国西南地区的儿童很少接种肺炎链球菌(S. pneumoniae)疫苗,肺炎链球菌是导致高发病率和高死亡率的重要病原体。此研究旨在分析儿童肺炎链球菌菌株的分子特征,以及基于潜在蛋白质抗原的新疫苗策略。使用PCR进行分子表征、包括血清型、毒力基因和菌毛分析。对7个管家基因进行测序以鉴定序列类型(ST),并使用微量稀释肉汤法分析抗生素抗性。此外,作者通过攻击和被动转移分析评估了重组纤溶酶和纤连蛋白结合蛋白A(rPfbA)在小鼠肺炎     

PCV7/13对肺炎球菌携带者血清型分布及菌毛阳性率的影响：14年重复性的横断面调查

正儿童携带肺炎链球菌是肺炎球菌传播的一个主要来源,也是导致儿童感染的首要原因。前疫苗时代,约30%的肺炎球菌株为 I型菌毛,它有助于肺炎球菌的定植和毒力。此研究中,作者报告了依次实施肺炎球菌结合疫苗(PCV)PCV7/PCV13对血清型分布的影响,以及前疫苗时代和后疫苗时代肺炎球菌携带者中菌毛株的阳性率。2002—2016年,通过拜访初级保健医生,     

系统回顾全球19型肺炎链球菌的循环克隆复杂性和序列类型：多重耐药的重要性

正肺炎链球菌是造成婴幼儿和老年人发病和死亡的主要原因。儿童期实施肺炎球菌结合疫苗(PCVs)显著降低了侵袭性肺炎球菌病(IPD)的发病率,然而疫苗未覆盖的几种血清型仍然造成了严重感染。尽管有证据表明高价的PCVs对19A血清型有效果,但19A型肺炎链球菌病带来的负担和抗生素耐药性仍然是疫苗接种后的主要问题。本文作者进行了一项系统的文献综述,分析了PCVs免疫策略实施前和实施后全球范围内19A型分离株的发生频率和克隆分布,     

新型肺炎链球菌疫苗研究进展

肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae)是引发人类肺炎、中耳炎、脑膜炎的主要病原体。为了预防肺炎链球菌感染,人类已研制出了多种相关的疫苗。目前,常用23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine,PPV23)预防成人和2岁以上儿童肺炎链球菌的感染,用7价、10价、13价肺炎球菌结合疫苗来预防婴幼儿肺炎链球菌的感染。虽然荚膜多糖类疫苗能预防其所包含的肺炎链球菌血清型的感染,但非疫苗血清型的菌株还是可以在鼻咽部定植,并引起感染,而且结合疫苗研制工艺复杂、价格昂贵,在发展中国家使用还不普及。鉴于上述原因许多疫苗公司开始研发具有保护力强、价格低廉的新型疫苗。近年来,肺炎链球菌全细胞疫苗和肺炎链球菌纯化蛋白疫苗由于其血清非依赖性和较低的生产成本已成为人们关注的焦点。现对肺炎链球菌新型疫苗的研制及临床应用作一概述。     

抗体亲和力的增强可通过12月龄时加强接种23价肺炎疫苗来实现

<正>目的:评估是否可以通过增加7价肺炎球菌结合疫苗(PCV)在婴儿体内接种剂次,或者在12月龄时加强接种23价肺炎球菌多糖疫苗(23vPPS),或者在17月龄时再接触小剂量肺炎球菌多糖抗原(mPPS)的措施来增强肺炎球菌特异性抗体IgG的亲和力。     

细菌蛋白的免疫学特性及其作为多糖蛋白结合疫苗载体的可行性

多糖蛋白结合疫苗(polysaccharide-protein conjugate vaccine)是将病原菌的荚膜多糖与载体蛋白通过共价结合的方式制备而成的疫苗。在上市的多糖蛋白结合疫苗中,载体蛋白(carrier protein)预先接种或共同接种时可能介导免疫干扰,降低结合物中多糖的免疫应答,影响疫苗接种效果。另外,多糖作为疫苗抗原有血清型别的限制,疫苗中所含的血清型别无法保护所有型别的细菌感染。因此,考虑将细菌自身具有保护性的抗原蛋白作为载体蛋白,其中,肺炎链球菌溶血素蛋白、金黄色葡萄球菌蛋白、B群链球菌菌毛蛋白和沙门菌表面蛋白都是目前经过实验室证实的具有免疫原性的载体蛋白。现对这些细菌蛋白的免疫学特性及其作为多糖蛋白结合疫苗载体的可行性作一概述。     

11价肺炎链球菌多糖-蛋白D结合疫苗在婴儿中的免疫原性和安全性[英]Narkka A…／／Pediatr Infect Dis J．

在过去的10年中，对于一系列以不同蛋白和多糖作为载体的多糖．蛋白复合物型抗肺炎链球菌疫苗的研究表明，在众多的疫苗中，只有1种带有CRM197载体蛋白的7价疫苗(PncCRM)能够有效地阻止致病性肺炎链球菌的感染。在欧美地区，这种疫苗广泛应用于高危人群，但其血清型是4、6B、9V、14、18C、19F和23F，缺少了亚洲等众多发展中国家普遍存在的血清型1和5。为了有效地抑制更多型别的肺炎链球菌，     

7价肺炎球菌结合疫苗在婴幼儿中的安全与耐受性

正这项疫苗批准上市后研究是为了评价7价肺炎球菌结合疫苗在以往未接种过疫苗的较大婴儿和幼儿进行强化突击接种后的安全与免疫原性而进行的。本项研究在中国进行。121天至小于72个月的健康儿童按年龄进行分组,用4种剂量的1种剂量进行接种。于接种前和接种后1和12个月检测血清型特异性Ig G几何平均浓度(GMCs)以及Ig G≥0.35μg/m L的受试者     

肺炎球菌结合疫苗研发策略

安全有效的肺炎球菌结合疫苗(pneumococcal conjugate vaccine, PCV)已成为预防婴幼儿肺炎球菌感染的主要手段。目前Prevenar7~?、Synflorix~?和Prevenar13~?的先后上市,仍不能满足全球婴幼儿及高危人群预防肺炎球菌感染的需求,这一需求促进了国内外对PCV疫苗的研发。各研究机构采用的结合技术各不相同,但在PCV制备中需考虑的因素有据可循。现对PCV研发策略中需考虑的血清型、多糖相对分子质量大小、载体蛋白、结合化学的选择,以及中间质控监测和结合物表征方法的选择等作一概述,为新型PCV研发提供参考。     

13价和7价肺炎球菌结合疫苗降低鼻咽部定植的免疫原性和效力比较

<正>背景:13价肺炎球菌结合疫苗(PVC13)被批准用来取代7价肺炎球菌结合疫苗(PCV7),这是根据血清学非劣性标准进行的。迄今还没有对13价结合疫苗进行过随机的包括临床终点观察的儿童现场研究。方法:此项随机、双盲的临床研究比较了PCV13     

PCV13在未接种或既往接种PPV23的重度慢性肾病成年患者中的免疫原性和安全性

<正>慢性肾脏疾病(CKD)患者感染肺炎球菌的风险很高,因此建议接种23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)。尽管研究已表明13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)在某些免疫缺陷成人中的免疫原性比PPV23更高,但既往PPV23免疫的患者接种PCV13可能会降低后者的免疫原性。此研究纳入74例无PPV23接种史和58例既往PPV23免疫1年以上的重度慢性肾病(4-5期)患者,评估其接种PCV13后的免疫原性和安全性。免疫前、免疫后4周和1年后,定量检测7种肺炎球菌血清型(3、6B、9V、14、19A、19F、23F)的特异性IgG、IgM和IgA。结果显示,在既往PPV23免疫的患者中,大多数血清特异性IgG和IgM以及血清3型特异性IgA的基线浓度高于无PPV23接种史的患者。     

11和12价肺炎球菌不可分型流感嗜血杆菌蛋白D-结合疫苗在婴儿中的免疫原性和安全性

<正>作者评估了2种在研11价和12价疫苗,其中包括肺炎球菌10种血清型荚膜多糖不可分型流感嗜血杆菌蛋白D-结合疫苗(PHiD-CV)与结合CRM197的血清型19a(11价)或19a和6a(12价)荚膜多糖的疫苗。在这个单盲多中心研究(NCT01204658)的Ⅱ期试验中,健康婴儿随机(1∶1∶1∶1)在2、3和4个月时(初免)接受11vPHiD-CV,12vPHiD-CV,PHiDCV或13价CRM197-肺炎球菌结合疫苗(PCV13),在12～15个月时(加强剂量),并与DTPa-HBVIPV/Hib共同给药。目的是评估在研疫苗与对比疫     

NIH小鼠模型在评价13价肺炎球菌结合疫苗免疫原性中的作用

目的 研究小鼠模型在评价13价肺炎球菌结合疫苗(pneumococcal conjugate vaccine, PCV)免疫原性中的作用。方法 15批13价PCV免疫NIH小鼠,免疫3针后采血,检测血清抗不同血清型荚膜多糖IgG抗体的含量和调理吞噬杀菌抗体的水平。检测方法采用WHO推荐的ELISA和OPA。系统性比较IgG抗体含量和调理吞噬杀菌滴度之间的相关关系,包括组内相关关系和均值相关关系以及两者之间在统计学上的差异。结果 (1)各型的组内相关性在每个组之间有所不同23F型OPA滴度与IgG抗体水平之间相关系数比较低,而且各组之间的差异均有统计学意义(P均<0.05);3型的相关系数比较高,而且与大部分血清型(如4、6A、6B、9V、14、18C、19F和23F型)之间的差异均有统计学意义(P均<0.05);而7F型和几乎所有的型(23F型除外)之间差异均无统计学意义(P均>0.05)。另外,方差分析结果表明,各型之间总体的差异有统计学意义(P<0.05)。(2)每组有13个血清型,其在各组之间的差异除了G7组与其他12组的差异有统计学意义之外,其他各组之间...     

马拉维卡隆加区家庭中引入13价肺炎球菌结合疫苗前后的肺炎球菌携带情况

2011年11月在马拉维引进了13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13),并将其作为常规免疫的一部分提供给6周、10周和14周大的婴儿。PCV13有望减少疫苗型(VT)鼻咽带菌,从而减少传播并产生群体保护。作者采用横断面分析和纵向分析相结合的方法,比较了马拉维卡隆加农村地区2009—2011年的疫苗接种前和2014年的疫苗接种后的肺炎球菌携带情况。鼻咽拭子标本是从一组母婴和16岁以下的家庭成员中收集的。采用乳胶凝集法对2009—2011年的肺炎球菌进行血清学分型,并通过荚膜膨胀反应进行血清学分型。2014年,两个步骤都使用了乳胶凝集。使用接种疫苗前后的患病率数据,采用对数二项回归法计算携带率,并根据年龄、季节性和家庭组成进行调整。2014年参与研究的婴儿接受PCV13作为常规免疫的一部分。     

突尼斯儿童抗生素敏感性及肺炎结合疫苗血清型覆盖率十年观察

肺炎链球菌是全球5岁以内儿童罹患侵袭性传染病的主要原因之一,这项研究的目的是分析突尼斯儿科人群中肺炎链球菌分离物的抗生素抗性情况及血清型分布情况,并且精确测定肺炎球菌结合疫苗引入后的血清型覆盖率。这项研究是使用针对包括在7价、10价以及13价肺炎球菌结合疫苗中的其他血清型是特异的单价抗血清（Statens血清研究所）通过Neufeld试验而进行的,这些血清型为6A、