首页 | 官方网站   微博 | 高级检索  
     

仿制药一致性评价品种的美国简略新药申请申报策略
引用本文:李友锋.仿制药一致性评价品种的美国简略新药申请申报策略[J].微生物学杂志,2016(12).
作者姓名:李友锋
作者单位:1. 上海交通大学药学院,上海 200240;2. 方达医药技术(苏州)有限公司,江苏 苏州 215104;3. 杭州百杏生物技术有限公司;浙江 杭 州 310052
摘    要:文章从产品的开发以及申报资料的撰写等方面探究仿制药一致性评价品种的美国简略新药申请申报策略,为中国仿制药国际化战 略提供参考。

关 键 词:仿制药一致性评价  美国简略新药申请  策略

Abbreviated New Drug Application Filing Strategy for Generic Drugs Required to Perform Quality Consistency Evaluation in China
LI Youfeng.Abbreviated New Drug Application Filing Strategy for Generic Drugs Required to Perform Quality Consistency Evaluation in China[J].Journal of Microbiology,2016(12).
Authors:LI Youfeng
Affiliation:1. School of Pharmacy, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai 200240, China; 2. Frontage Laboratories (Suzhou), Inc., Suzhou 215104, China; 3. Hangzhou Bio-Scimed Pharma-Tech Corp., Ltd., Hangzhou 310052, China
Abstract:
Keywords:quality consistency evaluation for generic drugs  ANDA  stategy
点击此处可从《微生物学杂志》浏览原始摘要信息
点击此处可从《微生物学杂志》下载全文
设为首页 | 免责声明 | 关于勤云 | 加入收藏

Copyright©北京勤云科技发展有限公司    京ICP备09084417号-23

京公网安备 11010802026262号